Merit
WRAPSODY
Belső protézis
LEÍRÁS
A Merit WRAPSODY™ belső protézis a WRAPSODY belső protézisből és a WRAPSODY
bejuttatókatéter-rendszerből áll. A WRAPSODY belső protézis egy flexibilis, öntáguló belső protézis,
amelyet az érrendszerben történő elhelyezésre terveztek. A WRAPSODY belső protézis nitinolból
készül, amelyet fluorpolimer rétegek közé zárnak. A WRAPSODY belső protézis elhelyezését
radiopaque markerek segítik, a WRAPSODY belső protézis mindkét végén három ilyen helyezkedik
el (lásd 1. ábra). A WRAPSODY belső protézis mindkét vége csipkésen be van metszve.
A WRAPSODY belső protézis össze van tömörítve, és előre be van töltve a WRAPSODY
bejuttatókatéter-rendszerbe, a belső protézis tokban helyezkedik el (2. ábra). A WRAPSODY
bejuttatókatéter-rendszer egykezes bejuttatásra tervezték, és egy bejuttató fogantyúból áll (lásd
2. ábra), amely lehetővé teszi a WRAPSODY belső protézis ellenőrzött behelyezését. A WRAPSODY
bejuttató katéter hasznos hossza (lásd 2. ábra) hidrofil bevonattal rendelkezik. A WRAPSODY
bejuttatókatéter-rendszer egy Luer-csatlakozóaljzattal ellátott porttal rendelkezik mind a
vezetődrót lumenjének, mind a belső protézis tokjának az öblítéséhez. A WRAPSODY bejuttató
katéter szárán radiopaque jelölősávok vannak a belső protézis tok proximális és disztális végének
megfelelően, hogy irányítási segítséget nyújtsanak a WRAPSODY belső protézis elhelyezéséhez.
KISZERELÉS
A Merit WRAPSODY belső protézis rendszert STERILEN szállítjuk. A sterilizálás etilén-oxiddal
történik.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
A Merit WRAPSODY belső protézis rendszer hemodialízisre szoruló betegek kezelésére szolgáló,
flexibilis, öntáguló belső protézis, amely az arteriovenosus (AV) fisztulák és AV graftok kimeneti
dialíziskörében fellépő sztenózis vagy elzáródás kezelésére szolgál.
ELLENJAVALLATOK
•
Ne használja fel, ha az előtágítás során nem érhető el a PTA ballon teljes felfúvódása.
•
Ne használja olyan betegek esetében, akik túlérzékenységet mutatnak a nikkelre.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
Az eszközt olyan orvosok használhatják, akik ismerik az intravaszkuláris belső protézis
eljárásokkal járó szövődményeket, mellékhatásokat és veszélyeket.
•
Tárolja száraz helyen. Védje a becsomagolt eszközt a napfény közvetlen hatásától.
•
Használat előtt meg kell vizsgálni a steril csomagolást és az eszközöket. Ellenőrizze, hogy a
csomagolás és az eszközök sértetlenek, és hogy a sterilgát érintetlen. Ha sérült, ne használja.
•
Ne használja a WRAPSODY eszközt a szavatossági időn túl.
•
Járjon el körültekintően, hogy elkerülje a WRAPSODY belső protézis megszúrását vagy
megvágását.
•
Ne használjon megtört WRAPSODY bejuttató katétert vagy megtört szelepes bevezetőhüvelyt,
mert az azt eredményezheti, hogy nehezen vagy egyáltalán nem lehet bejuttatni a WRAPSODY
belső protézist.
™
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
Csipkézett végek
PTFE/ePTFE
Radiopaque markerek
Bejuttató
fogantyú
Biztonsági kapocs
(Távolítsa el a belső protézis
bejuttatása előtt
Port az öblítéshez
és a vezetődrót
bevezetéséhez
1. ábra
Nitinoldrótok
2. ábra
Hasznos hidro l hossz
Radiopaque
Belső protézis tok
24.4 cm
Az eszköz legvége
Disztális vég
jelölősávok
Hungarian