Tabla de contenido
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Guaina dell'introduttore valvolato con diametro interno appropriato
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Catetere per angioplastica con palloncino e accessori per pre- e/o post-dilatazione
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Cateteri di guida e accessori
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Mezzo di contrasto
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparazione iniziale
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Selezionare il vaso appropriato a cui accedere. Utilizzare l'appropriata anestesia locale. Una
tecnica Seldinger percutanea è preferita. Quando necessario può essere eseguito un taglio.
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Una volta ottenuto l'accesso vascolare, inserire una guaina dell'introduttore valvolato, di
dimensione appropriata per l'inserzione del catetere di rilascio WRAPSODY.
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Preparare un filo guida appropriato secondo le istruzioni per l'uso e avanzare il filo guida
sotto fluoroscopia attraverso la lesione.
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Prima del posizionamento dell'endoprotesi Merit WRAPSODY, pre-dilatare la lesione con
angioplastica transluminale percutanea (PTA) secondo le istruzioni per l'uso del costruttore.
Garantire la completa espansione del palloncino all'interno della lesione.
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In seguito allo sgonfiaggio del palloncino per angioplastica, valutare i risultati con
angiografia.
Dimensione e selezione dell'endoprotesi WRAPSODY
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Valutare il vaso per determinare il diametro e la lunghezza dell'endoprotesi WRAPSODY
richiesta. Si consiglia di usare il diametro del vaso sano immediatamente adiacente alla
lesione per determinare il diametro dell'endoprotesi. Usare la Tabella 1 per selezionare
l'endoprotesi WRAPSODY più appropriata. Il sottodimensionamento del diametro
dell'endoprotesi WRAPSODY potrebbe causare la migrazione del dispositivo.
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Le lunghezze dell'endoprotesi WRAPSODY riportate in Tabella 1 sono nominali. Quando
si determina la lunghezza dell'endoprotesi, si prega di notare che l'endoprotesi deve
sovrapporre il vaso sano di almeno 1 cm oltre i margini prossimale e distale della lesione.
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Se devono essere sovrapposti molteplici dispositivi, bisogna seguire i seguenti suggerimenti:
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Il diametro dei dispositivi da sovrapporre non deve differire per più di 2 mm.
Se sono utilizzati dispositivi con diametri non uguali, il dispositivo più piccolo deve
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essere posizionato prima e quindi il dispositivo più grande deve essere posizionato
dentro il dispositivo più piccolo.
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Per garantire che tutte le endoprotesi WRAPSODY sovrapposte siano in buona
apposizione le une rispetto alle altre, si consiglia di mantenere una distanza di
sovrapposizione di minimo 1 cm tra i dispositivi utilizzati.
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La post-dilatazione della prima endoprotesi WRAPSODY deve essere eseguita prima di
posizionare il secondo dispositivo. Eseguire la post-dilatazione del secondo dispositivo.
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Controllare la data di scadenza sulla confezione del prodotto. Se il prodotto è scaduto,
non utilizzarlo. Assicurarsi che non ci siano danni alla confezione o alla barriera sterile:
non utilizzare se è presente un danno oppure se la barriera sterile è stata compromessa.
Rimuovere la sacca esterna e posizionare la sacca interna (che è sterile) sul campo sterile.
Rimuovere attentamente i contenuti della sacca interna e ispezionarla alla ricerca di danni
quali inginocchiamenti, piegature o altri danni. Se il prodotto è danneggiato, non utilizzarlo.
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Prima dell'inserzione del catetere di rilascio WRAPSODY nella guaina dell'introduttore
valvolato, controllare che il diametro e la lunghezza dell'endoprotesi così come la lunghezza
del catetere di rilascio siano corretti per la lesione da trattare.
Introduzione e posizionamento del sistema di endoprotesi Merit WRAPSODY
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Quando la PTA di pre-dispiegamento è stata completata con successo, assicurarsi di
rimuovere il catetere del palloncino sgonfiato mantenendo la posizione del filo guida oltre
la lesione target.
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Assicurarsi che il filo guida rigido sia di lunghezza pari a 0,035" (0,889 mm).
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Prima di inserire il catetere di rilascio WRAPSODY nel paziente, preparare il catetere di
rilascio. Prima, lavare la capsula dell'endoprotesi. Procedere posizionando un dito in maniera
da occludere l'estremità distale del catetere di rilascio (vedere la Figura 3) e quindi iniettare
la soluzione salina eparinata sterile attraverso la porta di lavaggio (vedere la Figura 2).
Verificare che le gocce di soluzione salina emergano in corrispondenza della giunzione della
capsula dell'endoprotesi e della punta, poiché ciò significa che la capsula dell'endoprotesi
è stata lavata con successo (vedere la Figura 3). In secondo luogo, lavare il lume del filo
guida. Procedere rimuovendo il dito e quindi iniettando la soluzione salina eparinata sterile
attraverso la porta di lavaggio (vedere la Figura 3). Verificare che la soluzione salina emerga
dall'estremità del catetere di rilascio. Infine, bagnare il rivestimento idrofilo del catetere di
rilascio usando soluzione salina eparinata sterile per garantire l'introduzione liscia attraverso
la guaina dell'introduttore valvolato.
capsula dell'endoprotesi
Giunzione della
con la punta
Figura 3.
Coprire la punta distale
per lavare la capsula
dell'endoprotesi
Rimuovere il dito
per lavare il lume
del lo guida
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