Tabla de contenido
Publicidad
PASTABOS
•
Prieš įvedant į paciento kūną, WRAPSODY įvedimo kateterio hidrofilinę dangą reikia
sudrėkinti steriliu heparinizuotu fiziologiniu tirpalu, o vielinio kreipiklio spindį ir endoprotezo
kapsulę reikia praplauti steriliu heparinizuotu fiziologiniu tirpalu.
•
Implantuotas WRAPSODY endoprotezas po įvedimo turi būti išplečiamas balionėliu, kurio
skersmuo lygus pasirinkto WRAPSODY endoprotezo skersmeniui.
•
Paskirtas antikoaguliacijos metodas prieš procedūrą, per ją ir po jos turi atitikti įstaigos
standartus, įskaitant, jei reikia, dvigubą gydymą antiagregantais.
INFORMACIJA APIE MRT SAUGĄ IR SUDERINAMUMĄ
Neklinikiniais tyrimais nustatyta, kad WRAPSODY endoprotezą sąlygiškai saugu naudoti
atliekant MRT. Pacientą, kuriam implantuotas šios grupės implantas, galima saugiai
nuskaityti MR sistemoje, laikantis toliau nurodytų sąlygų:
•
tik 1,5 teslos ir 3 teslų statinis magnetinis laukas;
•
maksimalus erdvinio gradiento magnetinis laukas: 4 000 G/cm (40 T/m);
•
maksimalūs paskelbti MR sistemos parametrai: viso kūno savitosios energijos sugerties
sparta (SAR) – 2 W/kg per 15 nuskaitymo minučių (t. y. per vieną impulsų seką), naudojant
įprastą darbo režimą.
Numatoma, kad esant pirmiau apibrėžtoms nuskaitymo sąlygoms po 15 minučių nepertraukiamo
nuskaitymo (t. y. vienos impulsų sekos) „Merit" WRAPSODY endoprotezo temperatūra padidės ne
daugiau nei 1,6 ºC.
Atliekant neklinikinius bandymus, kai vaizdas gaunamas naudojant gradiento aido impulsų seką ir
3 teslų MRT sistemą, „Merit" WRAPSODY endoprotezo sukeltas vaizdo artefaktas tęsiasi maždaug
3 mm nuo prietaiso. „Merit" WRAPSODY endoprotezo spindį galima vizualizuoti T1W, sukinio aido
ir gradiento aido impulsų sekomis.
KLINIKINĖ NAUDA
Numatoma WRAPSODY sistemos klinikinė nauda yra kraujotakos atkūrimas ir palaikymas per
užsikimšusį arba stenozės susiaurintą veninės dializės ištekėjimo kontūrą.
„MERIT" WRAPSODY ENDOPROTEZO DYDŽIAI IR PARINKIMAS
Prieš įvedant WRAPSODY endoprotezą itin svarbu užtikrinti, kad būtų parinktas tinkamas jo
skersmuo ir ilgis. Norint, kad jis tinkamai įsitvirtintų (arba priglustų prie kraujagyslės sienelės),
rekomenduojama parinkti tokį WRAPSODY endoprotezo skersmenį, kad jis būtų didesnis nei
sveikos (ligos nepažeistos) kraujagyslės dalies skersmuo, žr. 1 lentelę. Parinktas endoprotezas
turėtų tęstis bent per 1 cm už proksimalinio ir distalinio obstrukcijos ar disekcijos kraštų.
Kontrolinis
„Merit"
krauja-
endopro-
gyslės
tezo
skersmuo
skersmuo
1
(mm)
(mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Rekomenduojamas endoprotezo suspaudimas kraujagyslėje yra apie 10–25 %
2 Etiketėje nurodytas ilgis yra vardinis ilgis, matuojamas nuo vieno endoprotezo galo iki pat kito
REIKALINGOS PRIEMONĖS
•
„Merit" WRAPSODY endoprotezas
•
Vielinis kreipiklis su žymekliais arba kateteris (kalibruotai matavimo atskaitai)
•
Sterilus heparinizuotas fiziologinis tirpalas arba sterilus fiziologinis tirpalas
•
Sterilūs švirkštai
•
0,035 col. (0,889 mm) standus vielinis kreipiklis, kurio ilgis mažiausiai du kartus didesnis nei
įvedimo kateterio sistemos ilgis
•
Tinkamo vidinio skersmens įvediklio mova su vožtuvu
•
Balioninis angioplastikos kateteris ir priedai, skirti išankstiniam išplėtimui ir (arba) išplėtimui
po įvedimo
•
Kreipiamieji kateteriai ir priedai
•
Kontrastinė medžiaga
Įvedimo
Galimi
kateterio
endoprotezo
išorinis
ilgiai
(mm)
2
skersmuo
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
1 lentelė
Vielinio
Įvedimo
kreipiklio
kateterio
skersmuo
darbinis
ilgis (cm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
80, 120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
0,035 col.
120
(0,889 mm)
Rekomenduoja-
Rekomenduo-
mas balionėlio
jamas įvediklio
skersmuo
movos dydis
endoprotezui
koreguoti (mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
(Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
