Pokyny Na Použitie - Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

0,889 mm (0,035") tuhý vodiaci drôt najmenej dvakrát tak dlhý, ako je dĺžka systému
aplikačného katétra
Puzdro zavádzača s ventilom s vhodným vnútorným priemerom
Balónikový katéter na angioplastiku a príslušenstvo na predbežnú alebo následnú dilatáciu
Vodiace katétre a príslušenstvo
Kontrastné médium
POKYNY NA POUŽITIE
Počiatočná príprava
Vyberte vhodnú cievu na prístup. Použite vhodnú lokálnu anestéziu. Uprednostňuje sa
perkutánna technika Seldinger. V prípade potreby je možné vykonať rez („cutdown").
Po získaní vaskulárneho prístupu vložte puzdro zavádzača s ventilom vhodnej veľkosti na
vloženie aplikačného katétra WRAPSODY.
Pripravte vhodný vodiaci drôt podľa príslušného návodu na použitie a použitím fluoroskopie
ho posuňte cez léziu.
Pred umiestnením endoprotézy WRAPSODY od spoločnosti Merit predbežne dilatujte léziu
pomocou perkutánnej transluminálnej angioplastiky (PTA) v súlade s návodom na použitie
výrobcu. Zaistite úplnú expanziu balónika v lézii.
Po vyfúknutí balónika na angioplastiku výsledky angiograficky vyhodnoťte.
Veľkosť a výber endoprotézy WRAPSODY
Posúďte cievu a stanovte priemer a dĺžku potrebnej endoprotézy WRAPSODY. Na určenie
priemeru stentového štepu sa odporúča použiť priemer zdravej cievy v bezprostrednej
blízkosti lézie. Na výber najvhodnejšej endoprotézy WRAPSODY použite tabuľku č. 1. Ak
použijete menší priemer endoprotézy WRAPSODY, môže dôjsť k migrácii pomôcky.
Dĺžky endoprotézy WRAPSODY uvedené v tabuľke č. 1 sú nominálne. Pri určovaní dĺžky
endoprotézy vezmite na vedomie, že endoprotéza by mal prekrývať zdravú cievu najmenej
1 cm za proximálnym a distálnym okrajom lézie.
Ak sa majú prekrývať viaceré pomôcky, mali by ste postupovať podľa nasledujúcich
odporúčaní:
Priemer prekrývajúcich sa pomôcok by sa nemal líšiť o viac ako 2 mm.
Ak sa používajú nerovnomerné priemery pomôcok, najprv by sa mala umiestniť menšia
pomôcka, potom sa väčšia pomôcka umiestni do menšej pomôcky.
Aby ste zabezpečili, že všetky prekrývané endoprotézy WRAPSODY majú navzájom
vhodnú polohu, odporúča sa, aby vzdialenosť prekrytia medzi použitými pomôckami
bola minimálne 1 cm.
Následná dilatácia prvej endoprotézy WRAPSODY by sa mala vykonať pred umiestnením
druhej pomôcky. Potom sa vykoná následná dilatácia druhej pomôcky.
Skontrolujte dátum exspirácie na obale produktu. Ak produkt exspiroval, nepoužívajte ho.
Dbajte na to, aby nedošlo k poškodeniu obalu alebo sterilnej bariéry – ak dôjde k poškodeniu
sterilnej bariéry alebo bola sterilná bariéra narušená, produkt nepoužívajte. Odstráňte
vonkajšie vrecko a vnútorné vrecko (ktoré je sterilné) umiestnite do sterilného poľa. Opatrne
vyberte obsah vnútorného vrecka a skontrolujte, či nie je poškodený (zalomenia, ohyby
alebo iné poškodenie). Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, produkt nepoužívajte.
Pred vložením aplikačného katétra WRAPSODY do puzdra zavádzača s ventilom skontrolujte,
či sú priemer a dĺžka endoprotézy, ako aj dĺžka aplikačného katétra správne pre ošetrovanú
léziu.
Vloženie a umiestnenie systému endoprotézy WRAPSODY od spoločnosti Merit
Po úspešnom vykonaní predbežného zavedenia PTA sa uistite, že ste odstránili vypustený
balónikový katéter a zároveň zachovali polohu vodiaceho drôtu za cieľovou léziou.
Uistite sa, že tuhý vodiaci drôt má 0,889 mm (0,035").
Pred vložením aplikačného katétra WRAPSODY do tela pacienta pripravte aplikačný katéter.
Najprv prepláchnite kryt endoprotézy. Vykonáva sa to umiestnením prsta tak, aby sa
uzavrel distálny koniec aplikačného katétra (pozri obrázok 3), a potom sa vstrekne sterilný
heparinizovaný fyziologický roztok cez preplachovací otvor (pozri obrázok 2). Pozorujte, či sa
na spojení krytu endoprotézy a hrotu objavia kvapky fyziologického roztoku, čo znamená,
že kryt endoprotézy bol úspešne prepláchnutý (pozri obrázok 3). Potom prepláchnite lúmen
vodiaceho drôtu. Vykonáva sa to odstránením prsta a následným vstreknutím sterilného
heparinizovaného fyziologického roztoku cez preplachovací port (pozri obrázok 3). Pozorujte,
či sa na konci aplikačného katétra objaví fyziologický roztok. Nakoniec navlhčite hydrofilný
povlak aplikačného katétra pomocou sterilného heparinizovaného fyziologického roztoku,
aby sa zabezpečilo hladké vkladanie cez puzdro zavádzača s ventilom.
Spojenie krytu
endoprotézy a hrotu
Obrázok 3.
Zakryte distálny hrot
pre prepláchnutie
krytu endoprotézy
Odstráňte prst pre
prepláchnutie
lúmenu vodiaceho
drôtu

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido