Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso página 52

Tabla de contenido

Publicidad

Ordinerad antikoagulering före, under och efter proceduren ska följa institutionella riktlinjer,
inklusive dubbel aggregationshämmande behandling vid behov.
SÄKERHETS- OCH KOMPATIBILITETSINFORMATION FÖR MRT
Icke-kliniska tester har visat att WRAPSODY endoprotes är MRT-villkorlig. En patient med
ett implantat från den här familjen kan skannas säkert i ett MRT-system som uppfyller följande
krav:
Statiskt magnetfält på endast 1,5 Tesla respektive 3 Tesla.
Maximalt spatialt gradientmagnetfält på 4 000 gauss/cm (40 T/m).
MRT-systemets maximalt rapporterade genomsnittliga specifika absorptionsnivå (SAR) för
helkropp på 2 W/kg under 15 minuters skanning (dvs. per pulssekvens) i normalt driftläge.
Under de definierade skanningsförhållandena förväntas Merit WRAPSODY endoprotes producera
en maximal temperatur på 1,6 °C efter 15 minuter av oavbruten skanning (t.ex. per pulssekvens).
I icke-kliniska tester sträcker sig bildartefakterna som skapas av Merit WRAPSODY endoprotes ca
3 mm ut från enheten när avbildning sker med en gradient ekopulssekvens och ett MRT-system på
3 Tesla. Lumen hos Merit WRAPSODY endoprotes kan visualiseras på T1-viktade pulssekvenser med
spinneko och gradienteko.
KLINISKA FÖRDELAR
De avsedda kliniska fördelarna för WRAPSODY-systemet är återställande och upprätthållande av
blodflöde genom en ockluderad eller stenosdrabbad venös dialysutflödeskrets.
DIMENSIONERING OCH VAL AV MERIT WRAPSODY ENDOPROTES
Det är absolut nödvändigt att du väljer lämplig diameter och längd för WRAPSODY endoprotes
innan du för in den. För att säkerställa adekvat fixering (eller anliggning mot kärlväggen)
rekommenderas överdimensionering av diametern på WRAPSODY endoprotes i förhållande till
den friska (icke-sjuka) delen av kärlet. Se bild 1. Den valda endoprotesen bör sträcka sig minst 1 cm
bortom obstruktionens eller dissektionens proximala och distala kanter.
Kärlets
Diame-
referens-
tern på
diameter
Merit
1
(mm)
endopro-
tes (mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Rekommenderad kompression av endoprotesen inuti kärlet är ca 10–25 %
2 Angivna längder är nominella och mäts från varje slutände på endoprotesen
NÖDVÄNDIGA REDSKAP
Merit WRAPSODY endoprotessystem
Styrtråd eller kateter med märkningar (för kalibrerad mätreferens)
Steril hepariniserad koksaltlösning och steril koksaltlösning
Sterila sprutor
Styv styrtråd på 0,035" (0,889  m m) som är minst dubbelt så lång som införingskatetersystemets
längd.
Ventilförsedd införingshylsa med lämplig innerdiameter.
Ballongangioplastikkateter och tillbehörsutrustning för för- och efterdilatation
Styrkatrerar och tillbehörsutrustning
Kontrastmedium
BRUKSANVISNING
Inledande förberedelse
Välj lämpligt kärl för åtkomst. Använd lämplig lokal anestesi. En perkutan Seldinger-teknik
föredras. Friläggning kan utföras vid behov
När vaskulär åtkomst har erhållits bör du föra in en ventilförsedd införingshylsa av lämplig
storlek för införande av WRAPSODY införingskateter.
Förbered en lämplig styrtråd i enlighet med dess användningsinstruktioner och för fram
styrtråden under fluoroskopi över lesionen.
Införings-
Tillgängliga
kateterns
endoprotes-
ytterdi-
längder
(mm)
2
ameter
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabell 1
Styrtrådens
Införings-
diameter
kateterns
arbets-
längd
(cm)
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
Rekommenderad
Rekommende-
ballongdiameter
rad storlek på
för korrigering
införingshylsan
av endoprotesen
(mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
(Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido