Tabla de contenido
Publicidad
MÄRKUSED
•
Enne patsienti sisestamist tuleb WRAPSODY paigalduskateetri hüdrofiilset katet niisutada
steriilse hepariniseeritud füsioloogilise lahusega ning juhtetraadi valendikku ja endoproteesi
kapslit tuleb loputada steriilse hepariniseeritud füsioloogilise lahusega.
•
Implanteeritud WRAPSODY endoproteesi tuleb järellaiendada ballooniga, mille diameeter
vastab valitud WRAPSODY endoproteesi diameetrile.
•
Protseduurieelne, protseduuriaegne ja protseduurijärgne ettenähtud antikoagulantravi peab
järgima asutuse standardeid ning, kui see on asjakohane, hõlmama kaksikantiagregantravi.
TEAVE MRT OHUTUSE JA ÜHILDUVUSE KOHTA
Mittekliinilised katsed on näidanud, et WRAPSODY endoprotees on MR-tingimustele
vastav. Selle tooteseeria implantaadiga patsiendile saab teha MR-i süsteemiga uuringu
ohutult järgmistel tingimustel.
•
Kasutada võib ainult 1,5-teslast või 3-teslast staatilist magnetvälja.
•
Ruumilise gradiendi maksimaalne magnetvälja tugevus on 4000 Gs/cm (40 T/m).
•
15-minutilise MR-skanni jooksul (s.t ühe impulssjada kohta) on tavalises töörežiimis MR-
süsteemis teadaolevalt maksimaalne kogu keha keskmine erineeldumiskiirus (SAR) 2 W/kg.
Nimetatud skannimistingimustel on pärast 15-minutilist pidevat skannimist (s.t ühe impulssjada
kohta) Merit WRAPSODY endovaskulaarse endoproteesi prognoositud maksimaalne
temperatuuritõus 1,6 °C.
Mittekliinilistes katsetes ulatus Merit WRAPSODY endovaskulaarse endoproteesi põhjustatud
kujutiseartefakt umbes 3 mm kaugusele seadmest, kui kujutise jäädvustamiseks kasutati
gradientkaja impulssjada ja 3-teslast MR-süsteemi. Merit WRAPSODY endovaskulaarse
endoproteesi valendiku saab visualiseerida T1-kaalutud spinnkaja ja gradientkaja impulssjadaga.
KLIINILINE KASU
WRAPSODY süsteemi kavandatud kliiniline kasu on okluseerunud või stenoosse venoosse dialüüsi
väljavoolu ringe verevoolu taastamine ja säilitamine.
MERIT WRAPSODY ENDOPROTEESI SUURUSE MÄÄRAMINE JA ENDOPROTEESI VALIMINE
On ülioluline, et enne WRAPSODY endoproteesi sisestamist valitakse õige diameetri ja pikkusega
endoprotees. Asjakohase fikseerumise (või soone seinaga õige kokkupuute) tagamiseks on
soovitatav kasutada WRAPSODY endoproteesi, mille diameeter on terve (mittehaige) soone
osast suurem, vt tabelit 1. Valitud endoprotees peab ulatuma obstruktsiooni või dissektsiooni
proksimaalsest ning distaalsest piirist vähemalt 1 cm võrra kaugemale.
Võrdlus-
Meriti
soone
endo-
diameeter
proteesi
1
(mm)
diameeter
(mm)
4,6–5,3
6
5,4-6,1
7
6,2-7,2
8
8
7,3-8,1
9
9
8,2-9,0
10
10
9,0-10,8
12
10,9-12,6
14
14
12,7-14,4
16
1 Soovitatav endoproteesi kompressioon soones on umbes 10–25%.
2 Sildil olevad pikkused on nimipikkused ja need mõõdetakse endoproteesi mõlema otsa tipust.
VAJALIKUD VAHENDID
•
Merit WRAPSODY endovaskulaarse endoproteesi süsteem
•
Markerjuhtetraat või -kateeter (kalibreeritud referentsmõõtmiseks)
•
Steriilne hepariniseeritud füsioloogiline lahus ja steriilne füsioloogiline lahus
•
Steriilsed süstlad
•
0,035-tolline (0,889 mm) jäik juhtetraat, mis on vähemalt kaks korda nii pikk kui
paigalduskateetri süsteem
•
Klapiga sisestushülss, millel on asjakohane sisediameeter
•
Angioplastika balloonkateeter ja lisavahendid eel-laiendamiseks ja/või järellaiendamiseks.
•
Juhtekateetrid ja tarvikud
•
Kontrastaine
Paigaldus-
Saadaolevad
kateetri
endoproteeside
välisdia-
pikkused
(mm)
2
meeter
(Fr)
8
50, 75, 100, 125 0,035 tolli (0,889
9
50, 75, 100, 125 0,035 tolli (0,889
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabel 1
Juhtetraadi
Paigaldus-
diameeter
kateetri
tööpikkus
(cm)
80, 120
mm)
80, 120
mm)
0,035 tolli (0,889
80, 120
mm)
0,035 tolli (0,889
80, 120
mm)
0,035 tolli (0,889
80, 120
mm)
0,035 tolli (0,889
80, 120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
0,035 tolli (0,889
120
mm)
Soovitatud bal-
Sisestushülsi
looni diameeter
soovitatud
endoproteesi
suurus (Fr)
järellaiendami-
seks (mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
