Εισαγωγή; Σχετικά Με Το Παρόν Εγχειρίδιο - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Εισαγωγή
Σχετικά με το παρόν εγχειρίδιο
Το παρόν εγχειρίδιο προορίζεται για χρήση από ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης,
οι οποίοι εμπλέκονται με τη διαχείριση ασθενών με τα συστήματα διεγέρτη νωτιαίου μυελού WaveWriter
Alpha™ ή WaveWriter Alpha™ Prime με τεχνολογία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου σώματος
ImageReady™, καθώς και από ακτινολόγους και άλλους επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης που εμπλέκονται
με τη διεξαγωγή σαρώσεων απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) σε αυτούς τους ασθενείς.
Βιβλιογραφικές παραπομπές στο σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού (SCS) WaveWriter Alpha περιλαμβάνουν τις
ακόλουθες εμφυτεύσιμες παλμογεννήτριες (IPG):
• WaveWriter Alpha IPG
• WaveWriter Alpha 16 IPG
• WaveWriter Alpha Prime IPG
• WaveWriter Alpha Prime 16 IPG
Τα συστήματα WaveWriter Alpha και WaveWriter Alpha 16 είναι επαναφορτιζόμενες IPG. Οι βιβλιογραφικές
παραπομπές για το σύστημα φόρτισης ή τη διαδικασία φόρτισης είναι εφαρμόσιμη μόνο κατά τη χρήση ενός
επαναφορτιζόμενου διεγέρτη SCS.
Τα συστήματα WaveWriter Alpha Prime και WaveWriter Alpha Prime 16 είναι μη επαναφορτιζόμενες IPG.
Η τεχνολογία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου προσώπου ImageReady της Boston Scientific
καθιστά εφικτές τις ασφαλείς σαρώσεις μαγνητικού συντονισμού. Το σύστημα SCS WaveWriter Alpha με τεχνολογία
MRI ολόκληρου σώματος ImageReady είναι «συμβατό με μαγνητικό συντονισμό υπό όρους» μόνο όταν εκτίθεται σε
περιβάλλον απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) σύμφωνα με τις ειδικές προϋποθέσεις που ορίζονται στο
παρόν εγχειρίδιο.
Προσοχή: Οι οδηγίες στο παρόν εγχειρίδιο ισχύουν μόνο για τα ακόλουθα:
• Ενδείξεις στην ετικέτα (επισκληρίδια τοποθέτηση) του συστήματος διεγέρτη νωτιαίου μυελού WaveWriter
Alpha. Άλλες διαμορφώσεις δεν έχουν αξιολογηθεί.
• Ένα ολοκληρωμένο και λειτουργικό σύστημα WaveWriter Alpha που αποτελείται μόνο από τα συστατικά
μέρη που παρατίθενται στον «"Πίνακας 1. Συστατικά μέρη που είναι κατάλληλα για το σύστημα
WaveWriter Alpha με τεχνολογία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου σώματος ImageReady"
στη σελίδα 283, συμπεριλαμβανομένης της IPG, των απαγωγών και των χειρουργικών εξαρτημάτων.
Το παρόν εγχειρίδιο αποτελεί συμπλήρωμα των εγχειριδίων των προϊόντων του συστήματος WaveWriter Alpha και
εστιάζει συγκεκριμένα στη χρήση συστημάτων MRI οριζόντιου κλειστού σωλήνα 1,5T για ασθενείς στους οποίους
έχει εμφυτευθεί το σύστημα WaveWriter Alpha.
Οι διαδικασίες MRI θα πρέπει να εκτελούνται με τη χρήση ΜΟΝΟ ενός συστήματος MRI οριζόντιου κλειστού
σωλήνα 1,5T. Μην χρησιμοποιείτε συστήματα MRI ανοικτού πλαϊνού, κάθετου πεδίου ή συστήματα MRI
που λειτουργούν με άλλη ισχύ στατικού μαγνητικού πεδίου. Οι κίνδυνοι χρήσης αυτών των συστημάτων
μαγνητικού συντονισμού δεν έχουν καθοριστεί και μπορεί να είναι σημαντικοί.
Κατευθυντήριες γραμμές για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου σώματος ImageReady™ για τα συστήματα διέγερσης νωτιαίου μυελού Wave-
Εισαγωγή
Writer Alpha™ και WaveWriter Alpha™ Prime
92395577-02 281 από 797