Condițiile De Utilizare A Rm; Condiții Pentru Sistemul Scs Implantat - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Condițiile de utilizare a RM
Sistemul WaveWriter Alpha cu tehnologie IRM ImageReady pentru întregul corp este compatibil condiționat
cu examinarea RM. Un pacient care prezintă acest sistem poate fi scanat doar în condiții foarte specifice.
Scanarea în alte condiții poate duce la lezarea gravă a pacientului sau funcționarea necorespunzătoare a
dispozitivului. Următoarele condiții de utilizare trebuie respectate pentru ca un pacient cu sistem PWaveWriter
Alpha cu tehnologie IRM ImageReady pentru întregul corp să poată fi supus unei scanări IRM. Respectarea
condițiilor de utilizare trebuie verificată înaintea fiecărei scanări pentru a asigura că sunt utilizate cele mai
recente informații pentru evaluarea eligibilității și a disponibilității pacientului pentru o scanare IRM.
Condiții pentru sistemul SCS implantat
Anexa A, „Eligibilitatea pacienților pentru IRM cu ImageReady pentru întregul corp", conține un formular care
poate fi utilizat de către medicul care gestionează sistemul SCS al pacientului pentru a confirma că pacientul
îndeplinește condițiile sistemului SCS implantat pentru scanări IRM, așa cum este descris în acest manual.
1. Pacientului îi este implantat un sistem SCS WaveWriter Alpha alcătuit exclusiv din componentele
enumerate în „Tabelul 1. Componente eligibile pentru sistemul WaveWriter Alpha cu tehnologie IRM
ImageReady pentru întregul corp." la pagina 723 din acest manual.
Notă: Sondele IRM pentru întregul corp trebuie conectate direct la IPG. Pacienții nu trebuie să prezinte implanturi de
extensii de sondă, splittere sau adaptoare.
2. Sonda trebuie să fie implantată în zona epidurală.
3. Pacientul nu prezintă Sonde sau IPG-uri abandonate
conectate la sistemul WaveWriter Alpha funcțional).
4. IPG este implantat în fesa superioară sau flancul inferior.
5. Nu există dovezi de Sonde fracturate sau compromitere a integrității sistemului IPG-Sondă.
6. Pacientul a fost informat privind ceea ce are de făcut sau la ce să se aștepte în timpul pregătirii
pentru scanarea IRM:
a. Dacă pacientul are un IPG reîncărcabil: Înaintea sosirii la centrul IRM, pacientul trebuie să
se asigure că IPG este complet încărcat (starea încărcării IPG indicată prin trei (3) bare pe
telecomandă) pentru scanarea IRM. Pacientul trebuie să aducă Încărcătorul la centrul IRM
(în caz că este necesară încărcarea). Încărcătorul este incompatibil cu RM și nu trebuie adus în
sala de scanare IRM.
b. La centrul IRM, înaintea intrării în sala de scanare, pacientul trebuie să activeze modul IRM cu
ajutorul Telecomenzii. Telecomanda este incompatibilă cu RM și nu trebuie adusă în sala de
scanare IRM.
Ghid IRM ImageReady™ pentru întregul corp pentru sistemele de stimulare a măduvei spinării WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime
Condițiile de utilizare a RM
(și anume, Sonde sau IPG-uri care nu sunt
92395577-02 725 din 797