Mri - Användningsvillkor; Förhållanden För Scs-Implantatsystem - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

MRI – användningsvillkor
WaveWriter Alpha-systemet ImageReady MRI-helkroppsteknik är MRI-villkorligt. En patient med det här
systemet får skannas endast under mycket speciella omständigheter. Skanning vid andra förhållanden kan
resultera i allvarlig patientskada eller fel på enheten. Följande användningsvillkor måste uppfyllas för att en
patient med ett WaveWriter Alpha-system med ImageReady MRI-teknik för helkropp ska genomgå en MRI-
undersökning. Uppfyllande av användningsvillkoren måste bekräftas före varje skanning för att säkerställa att
den mest uppdaterade informationen har använts för att utvärdera om patienten är behörig och lämplig för en
MRI-undersökning.
Förhållanden för SCS-implantatsystem
Bilaga A, "ImageReady MRI Full Body Patient Eligibility" (ImageReady-behörighet för MRI-
helkroppsundersökning) innehåller ett formulär som kan användas av läkaren som hanterar patientens SCS-
system för att bekräfta att patienten uppfyller villkoren för SCS-implantatsystem för MRI-undersökningar, enligt
beskrivningen i denna handbok.
1. Patienten får ett implanterat WaveWriter Alpha SCS-system som består av endast komponenter
angivna i "Tabell 1. Komponenter som är kompatibla med WaveWriter Alpha-systemet med
ImageReady helkropps-MRI-teknik" på sidan 443 av denna bruksanvisning.
Obs! MRI-helkroppselektroder ska anslutas direkt till IPG:en. Patienter ska inte implanteras med elektrodförlängningar,
kontaktdelare eller adaptrar.
2. Elektrodimplantatplatsen är epidural.
3. Patienten har inga övergivna elektroder eller IPG:er
WaveWriter Alpha-systemet som är i drift).
4. IPG implanteras i övre delen av skinkan eller nedre flanken.
5. Inget tecken på trasiga elektroder eller försäMRIad integritet i IPG-elektrodsystemet.
6. Patienten har underrättats om vad som ska göras och vad vederbörande kan förvänta sig i samband
med MRI-undersökningen:
a. Om patienten har en laddbar IPG: Innan patienten anländer vid MRI-kliniken skall patienten
säkerställa att IPG är fullständigt laddad (IPG-laddningen visas som tre (3) staplar på
fjärrkontrollen) för MRI-undersökningen. Patienten skall ta med sig laddaren (ifall den
behöver laddas) till MRI-kliniken. Laddaren är inte MRI-säker och får inte tas med in i
MRI-skannerrummet.
b. Patienten ska aktivera MRI-läge med fjärrkontrollen på MRI-kliniken, innan han eller hon går in
skannerrummet. Fjärrkontrollen är inte MRI-säker och får inte tas med in i MRI-skannerrummet.
MRI-riktlinjer för ImageReady™-helkroppsundersökning för WaveWriter Alpha™- och WaveWriter Alpha™ Prime-ryggmärgsstimuleringssystem
(dvs. elektroder eller IPG som inte är anslutna till
92395577-02
MRI – användningsvillkor
445 av 797