Mr Használati Feltételek; Scs-Implantátumrendszer-Feltételek - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

MR használati feltételek
Az ImageReady MRI teljes test technológiát alkalmazó WaveWriter Alpha rendszer MR Feltételes. Az ezzel
a rendszerrel rendelkező páciensek kizárólag speciális feltételek mellett vizsgálhatók MRI készülékkel. Az
ettől eltérő feltételek a páciens súlyos sérüléséhez vagy a készülék meghibásodásához vezethetnek. Az
MRI-vizsgálathoz az ImageReady MRI teljes test technológiát alkalmazó WaveWriter Alpha rendszerrel
rendelkező pácienseknek az alábbi feltételeknek kell megfelelnie. A használati feltételeknek való
megfelelőséget minden vizsgálat előtt meg kell erősíteni, ezzel biztosítva, hogy a páciens MRI-vizsgálatra
való alkalmasságát a lehető legfrissebb információk alapján értékelték ki.
SCS-implantátumrendszer-feltételek
Az „ImageReady teljes test MR-vizsgálatra való alkalmasság" nevű A függelék tartalmaz egy űrlapot,
amelynek segítségével a páciens SCS-rendszerét kezelő szakorvos megállapíthatja, hogy a páciens
megfelel-e az MRI-vizsgálatok követelményeinek.
1. A páciens kizárólag a jelen kézikönyvben felsorolt (lásd: „1. táblázat – Az ImageReady teljes test
MR-technológiát alkalmazó WaveWriter Alpha rendszerrel használható összetevők", oldalszám:
563) komponensekből álló WaveWriter Alpha SCS rendszerrel rendelkezik.
Megjegyzés: A teljes test MRI-vezetékeknek közvetlenül az IPG-hez kell csatlakozniuk. A páciens nem
rendelkezhet beültetett vezetékhosszabbítókkal, elosztókkal vagy adapterekkel.
2. A vezeték beültetésének helye epidurális.
3. A páciens nem rendelkezik kihasználatlan vezetékekkel vagy IPG-kkel
vagy IPG-kkel, amelyek nincsenek csatlakoztatva a jelenleg működő WaveWriter Alpha rendszerhez).
4. Az IPG a farpofa felső részébe vagy a derék alsó részébe lett beültetve.
5. Nincs jele törött vezetékeknek vagy az IPG-vezetékrendszer sérülésének.
6. A pácienst tájékoztatták, mit tegyen és mire számítson egy MRI-vizsgálatra való
felkészülés során:
a. Ha a páciensnek újratölthető IPG-je van: Az MRI-vizsgálóba való megérkezés előtt
a páciens győződjön meg róla, hogy az IPG teljesen feltöltött állapotban van (az IPG
töltöttségi szintjét a távirányító három (3) hasábja jelzi) az MRI-vizsgálathoz. A páciens
hozza magával a töltőt (ha töltés válna szükségessé) az MRI-vizsgálóba. A töltő MR Nem
biztonságos besorolású, és tilos behozni az MRI szkenner helyiségébe.
b. Az MRI vizsgálóban, a szkennerhelyiségbe való belépés előtt, a páciensnek be kell
kapcsolnia az MRI módot a távirányítóval. A távirányító MR Nem biztonságos besorolású,
és tilos behozni az MRI szkenner helyiségébe.
ImageReady™ teljes test MR-vizsgálatára vonatkozó irányelvek WaveWriter Alpha™ és WaveWriter Alpha™ Prime gerincvelői stimulátorrendszerhez
MR használati feltételek
(azaz olyan vezetékekkel
92395577-02 565 / 797