Uvod; O Ovom Priručniku - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Uvod

O ovom priručniku
Ovaj je priručnik namijenjen liječnicima i ostalim zdravstvenim djelatnicima koji su uključeni u rad s pacijentima
sa sustavima stimulatora kralježnične moždine WaveWriter Alpha™ ili WaveWriter Alpha™ Prime s tehnologijom
za snimanje cijelog tijela MR-om ImageReady™, kao i za radiologe i druge zdravstvene djelatnike koji obavljaju
postupke snimanja magnetskom rezonancijom (MR) na takvim pacijentima.
Reference na sustav stimulatora kralježnične moždine (SCS) WaveWriter Alpha obuhvaćaju sljedeće
implantacijske impulsne generatore (IPG):
• WaveWriter Alpha IPG
• WaveWriter Alpha 16 IPG
• WaveWriter Alpha Prime IPG
• WaveWriter Alpha Prime 16 IPG
Sustavi WaveWriter Alpha i WaveWriter Alpha 16 su IPG-i koji se mogu puniti. Reference na sustav za punjenje
ili postupak punjenja primjenjuju se samo prilikom upotrebe SCS Stimulatora koji se može puniti.
Sustavi WaveWriter Alpha Prime i WaveWriter Alpha Prime 16 su IPG-i koji se ne mogu puniti.
Tehnologija MR-a ImageReady za snimanje cijelog tijela tvrtke Boston Scientific omogućuje sigurno snimanje
MR-om. Sustav SCS WaveWriter Alpha s tehnologijom snimanja cijelog tijela MR-om ImageReady uvjetno je
siguran za MR samo kada je izložen okruženju MR-a pod posebnim uvjetima navedenim u ovom priručniku.
Oprez: Upute u ovom priručniku odnose se isključivo na sljedeće:
• Indikacije na oznakama (postavljanja u epiduralnom prostoru) sustava stimulatora kralježnične
moždine WaveWriter Alpha. Druge konfiguracije nisu provjerene.
• Kompletan i funkcionalan sustav WaveWriter Alpha sastavljen samo od komponenti navedenih u
„Tablica 1. Komponente koje se mogu upotrebljavati za sustav WaveWriter Alpha s tehnologijom za
snimanje cijelog tijela MR-om ImageReady" na stranici 683, uključujući IPG, elektrode i kiruršku
dodatnu opremu.
Ovaj priručnik služi kao dodatak priručnicima za sustav WaveWriter Alpha te se u njemu pobliže objašnjava
upotreba horizontalnih sustava za snimanja MR-om sa zatvorenim otvorom snage 1,5 T za pacijente s
implantiranim sustavom WaveWriter Alpha.
Postupci snimanja MR-om provode se ISKLJUČIVO pomoću horizontalnog sustava za snimanja MR-om
sa zatvorenim otvorom snage 1,5 T. Nemojte upotrebljavati sustave za snimanje MR-om s otvorenim
stranicama i vertikalnim poljem ili koji rade pri drugim razinama statičkog magnetskog polja. Rizici
upotrebe tih sustava za snimanje MR-om nisu utvrđeni i mogu biti značajni.
Smjernice za tehnologiju snimanja cijelog tijela MR-om ImageReady™ za sustave stimulatora kralježnične moždine WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
Uvod
92395577-02 681 od 797