Mr-Käyttöehdot; Scs-Implanttijärjestelmän Edellytykset - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

MR-käyttöehdot
WaveWriter Alpha -järjestelmä, joka käyttää koko kehon ImageReady-magneettikuvaustekniikkaa, on
MR-turvallinen. Potilas, jolla on tämä järjestelmä, voidaan kuvata vain hyvin määrätyissä olosuhteissa.
Muissa olosuhteissa kuvaaminen voi aiheuttaa potilaalle vakavan vamman tai laitteen toimintahäiriön.
Seuraavien käyttöedellytysten on täytyttävä, jotta koko kehon ImageReady-magneettikuvaustekniikkaa
käyttävällä WaveWriter Alpha -järjestelmällä hoitoa saavalle potilaalle voidaan suorittaa magneettikuvaus.
Käyttöedellytysten noudattaminen on tarkistettava ennen jokaista kuvausta. Näin varmistetaan, että potilaan
kelpoisuus ja valmius magneettikuvauksen saamista varten on arvioitu ajantasaisten tietojen avulla.
SCS-implanttijärjestelmän edellytykset
Liite A, "Potilaan koko kehon ImageReady MRI -kelpoisuus", sisältää lomakkeen, jota potilaan SCS-
järjestelmää hoitava lääkäri voi käyttää sen varmistamiseen, että potilas täyttää SCS-implanttijärjestelmän
magneettikuvausta koskevat ehdot, jotka kuvataan tässä käyttöohjeessa.
1. Potilaalle on implantoitu WaveWriter Alpha -SCS -järjestelmä, joka koostuu ainoastaan tämän
käyttöohjeen kohdassa "Taulukko 1. Osat, jotka ovat kelvollisia koko kehon ImageReady-
magneettikuvaustekniikkaa käyttävään WaveWriter Alpha -järjestelmään" sivulla 403
mainituista osista.
Huomautus: Koko kehon MRI-johtimet on liitettävä suoraan IPG:hen. Potilaalle ei saa implantoida jatkojohtimia,
jakajia tai sovittimia.
2. Johtimen implantointipaikka on epiduraali.
3. Potilaalla ei ole käyttämättömiä johtimia tai IPG:tä
toimivaan WaveWriter Alpha -järjestelmään).
4. IPG on implantoitu ylempään pakaraan tai alakylkeen.
5. Murtuneista johtimista tai IPG-johdinjärjestelmän eheyden vaarantumisesta ei ole mitään merkkejä.
6. Potilaalle on ilmoitettu, mitä hänen on tehtävä tai mitä häneltä odotetaan
magneettikuvauksessa:
a. Jos potilaalla on ladattava IPG: Ennen magneettikuvauspaikkaan saapumista potilaan
on varmistettava, että IPG on ladattu täyteen (IPG:n varaus on kolme (3) palkkia
kauko-ohjaimessa) magneettikuvausta varten. Potilaan on tuotava laturi (mikäli lataus on
tarpeen) magneettikuvauspaikkaan. Laturi on ei-turvallinen magneettikuvauksessa, eikä sitä
saa tuoda magneettikuvaushuoneeseen.
Koko kehon ImageReady™-magneettikuvausohjeet WaveWriter Alpha™- ja WaveWriter Alpha™ Prime -selkäydinstimulaattorijärjestelmille
(eli johtimia tai IPG-laitteita, joita ei ole liitetty
MR-käyttöehdot
92395577-02 405/797