Въведение; Относно Този Наръчник - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Въведение
Относно този наръчник
Този наръчник е предназначен за употреба от лекари и други здравни специалисти (ЗС), отговорни за
лечение на пациенти със системи за стимулация на гръбначен мозък WaveWriter Alpha™ или WaveWriter
Alpha™ Prime с технология за целотелесен ЯМР ImageReady™, както и рентгенолози и други ЗС, включени в
извършването на сканирания с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на такива пациенти.
Справочните материали за системите за стимулация на гръбначен мозък (SCS) WaveWriter Alpha включват
следните имплантируеми пулсови генератори (ИПГ):
• ИПГ на WaveWriter Alpha
• ИПГ на WaveWriter Alpha 16
• ИПГ на WaveWriter Alpha Prime
• ИПГ на WaveWriter Alpha Prime 16
WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha 16 са презареждаеми ИПГ. Справочните материали за системата за
зареждане или процеса на зареждане са приложими само когато се използва презареждаем стимулатор
за SCS.
WaveWriter Alpha Prime и WaveWriter Alpha Prime 16 са непрезареждаеми ИПГ.
Технологията за целотелесен ЯМР ImageReady на Boston Scientific дава възможност за безопасни
сканирания с ЯМР. SCS системата WaveWriter Alpha с технологията за целотелесен ЯМР ImageReady са
„МР условни" само когато са изложени на ЯМР среда при специфичните условия, които са определени в този
наръчник.
Внимание: Инструкциите в този наръчник са приложими само за следните:
• Показания на етикета (епидурално поставяне) на системата за стимулация на гръбначен мозък
WaveWriter Alpha. Други конфигурации не са оценени.
• Пълната и функционалната система WaveWriter Alpha е съставена само от компонентите,
изброени в "Таблица 1. Компоненти, които са годни за система WaveWriter Alpha с технология за
целотелесен ЯМР ImageReady" на страница 643, включително ИПГ, проводници и хирургични
принадлежности.
Този наръчник е добавка към наръчника за продукта система WaveWriter Alpha и е насочено конкретно към
употребата на ЯМР системи с хоризонтален затворен дизайн от 1,5 T за пациенти с имплантирана система
WaveWriter Alpha .
Процедурите за ЯМР трябва да се изпълняват САМО на ЯМР система с хоризонтален затворен
дизайн от 1,5 Т. Не използвайте ЯМР системи, които са с отворен дизайн, с вертикално поле или
работят при други сили на статичното магнитно поле. Рисковете от използването на такива
ЯМР системи не са определени и е възможно да са значителни.
Насоки за целотелесен ЯМР ImageReady™ за системи за стимулация на гръбначен мозък WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ Prime
Въведение
92395577-02 641 от 797