Uvod; O Tem Priročniku - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Uvod

O tem priročniku
Ta priročnik je namenjen zdravnikom in drugim zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri obravnavi bolnikov s
sistemom za stimulacijo hrbtenjače WaveWriter Alpha™ ali WaveWriter Alpha™ Prime s tehnologijo za slikanje
celega telesa z MR ImageReady™, ter radiologom in drugim zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri izvajanju
slikanja z magnetno resonanco (MR) pri takšnih bolnikih.
Navedbe glede sistema za stimulacijo hrbtenjače (Spinal Cord Stimulator – SCS) WaveWriter Alpha zajemajo
naslednje vsadne generatorje impulzov (Implantable Pulse Generator – IPG).
• IPG WaveWriter Alpha,
• IPG WaveWriter Alpha 16,
• IPG WaveWriter Alpha Prime,
• IPG WaveWriter Alpha Prime 16.
WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha 16 sta polnilna pripomočka IPG. Navedbe glede sistema za polnjenje ali
postopka polnjenja veljajo le, kadar uporabljate polnilni stimulator SCS.
WaveWriter Alpha Prime in WaveWriter Alpha Prime 16 sta nepolnilna pripomočka IPG.
Tehnologija za slikanje celega telesa z MR ImageReady družbe Boston Scientific omogoča varno slikanje z MR.
Sistemi SCS WaveWriter Alpha s tehnologijo za slikanje celega telesa z MR ImageReady so "pogojno varni za MR"
le, kadar so okolju za slikanje z MR izpostavljeni pod posebnimi pogoji, ki so določeni v tem priročniku.
Svarilo: Navodila v tem priročniku veljajo le za naslednje:
• Odobrene indikacije (epiduralna namestitev) sistema za stimulacijo hrbtenjače WaveWriter Alpha. Druge
konfiguracije niso bile preizkušene.
• Celovit in delujoč sistem WaveWriter Alpha, sestavljen le iz komponent, ki jih navaja "»Tabela 1. Primerne
komponente za sistem WaveWriter Alpha s tehnologijo za slikanje celega telesa z MR ImageReady« na
strani 763, vključno s pripomočkom IPG, elektrodami in kirurško dodatno opremo.
Ta priročnik dopolnjuje priročnike za izdelke sistemov WaveWriter Alpha, pri čemer se posebej osredotoča na
uporabo sistemov za slikanje z MR z vodoravnim zaprtim tunelom in gostoto magnetnega polja 1,5 T pri bolnikih, ki
imajo vsajen sistem WaveWriter Alpha.
Postopki slikanja z MR se lahko izvajajo LE s sistemom za MR z vodoravnim zaprtim tunelom in gostoto
magnetnega polja 1,5 T. Ne uporabljajte sistemov za slikanje z MR z odprtimi stranicami, navpičnim poljem
ali drugačno gostoto statičnega magnetnega polja. Tveganja pri uporabi teh sistemov za slikanje z MR se
niso ugotavljala in so lahko znatna.
Smernice ImageReady™ glede slikanja celega telesa z MR za sisteme za stimulacijo hrbtenjače WaveWriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ Prime
Uvod
92395577-02 761 od 797