Begränsningar - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Säkerhetsinformation
Inga filtar: Patienterna får inte täckas med filtar. Filtar höjer patientens kroppstemperatur vilket ökar risken för
att vävnaderna värms upp, vilket kan orsaka vävnadsskador.
Patientpositionering: Patienten får endast positioneras i mag- eller ryggläge. Placera inte patienten i andra
positioner, till exempel på sidan (lateralt dekubitusläge) i MRI-tunneln. Skanning av patienter i andra positioner
än mag- och ryggläge har inte utvärderats och kan ge upphov till för hög uppvärmning av vävnaderna under
MRI-skanning.
Externa enheter: Externa komponenter (dvs. extern teststimulator, kablar för operationssal, fjärrkontroll och
tillbehör samt batteriladdare) är ej MRI-säkra. De får inte tas in i någon MRI-miljö, till exempel rummet med
MRI-skannern.
Övervakning: En person med expertkunnande om MRI måste säkerställa att samtliga procedurer i denna
bruksanvisning följs och att MRI-skanningsparametrarna under både förskanningen och den faktiska MRI-
undersökningen sker inom de rekommenderade inställningarna som anges i denna bruksanvisning.
Begränsningar
• Boston Scientific har inte utvärderat effekten av andra implanterade enheter i kombination med eller
i närheten av Boston Scientific-systemet som beskrivs i denna bruksanvisning. Kontakta respektive
enhetstillverkare beträffande frågor om andra system.
• Läkare ska inte ordinera MRI för patienter som genomgår försök med neurostimulering och/eller har
system som inte är fullständigt implanterade.
MRI-riktlinjer för ImageReady™-helkroppsundersökning för WaveWriter Alpha™- och WaveWriter Alpha™ Prime-ryggmärgsstimuleringssystem
92395577-02 450 av 797