Limites - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Informations sur la sécurité
Température corporelle : l'évaluation de la compatibilité conditionnelle avec l'IRM a été réalisée chez des patients
avec une température corporelle classique de 37 °C. Une température corporelle élevée associée à un échauffement
des tissus à la suite d'un examen d'IRM augmente le risque d'échauffement excessif des tissus, qui pourrait entraîner
une lésion des tissus.
Pas d'utilisation de couvertures : ne couvrez pas le patient avec des couvertures ou des couvertures chauffantes.
Les couvertures augmentent la température corporelle du patient ainsi que le risque d'échauffement des tissus,
susceptible d'entraîner une lésion des tissus.
Positionnement du patient : placez le patient uniquement en décubitus dorsal ou en position couchée. Ne placez
pas le patient dans d'autres positions, par ex. sur le côté (en décubitus latéral) dans le tunnel de l'appareil d'IRM.
Le fait d'examiner les patients dans des positions autres que le décubitus dorsal ou la position couchée n'a pas été
évalué et pourrait être la cause d'un échauffement excessif des tissus pendant un examen d'IRM.
Dispositifs externes : les composants externes (stimulateur d'essai externe et câbles de salle d'opération,
télécommande et accessoires) sont incompatibles avec les examens d'IRM. Ils ne doivent pas être placés dans un
environnement IRM tel qu'une salle d'examen d'IRM.
Supervision : une personne ayant des connaissances approfondies sur l'IRM doit s'assurer que toutes les
procédures de ce manuel sont suivies et que les paramètres de l'examen d'IRM au moment du prébalayage et de
l'examen effectif sont compris dans les recommandations de réglage indiquées dans ce manuel.

Limites

• Boston Scientific n'a pas évalué les effets d'autres dispositifs implantés associés au système Boston
Scientific décrit dans ce manuel ou placés à proximité de celui-ci. Si vous avez des questions concernant
d'autres systèmes, veuillez contacter les fabricants des dispositifs concernés.
• Les médecins ne doivent pas prescrire d'examen d'IRM pour les patients bénéficiant d'une
neurostimulation d'essai et/ou porteurs de systèmes qui ne sont pas entièrement implantés.
Directives relatives à l'examen du corps entier par IRM ImageReady™ pour les systèmes de stimulation médullaire
WaveWriter Alpha™ et WaveWriter Alpha™ Prime
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