Introducere; Despre Acest Manual - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Introducere

Despre acest manual

Acest manual este destinat utilizării de către medici și alți profesioniști din domeniul sănătății (PDS), implicați
în gestionarea pacienților cu Sisteme de stimulare a măduvei spinării WaveWriter Alpha™ sau WaveWriter
Alpha™ Prime cu tehnologie IRM ImageReady™ pentru întregul corp, precum și de către radiologi și alți PDS
implicați în efectuarea scanării imagistice prin rezonanță magnetică (IRM) la acești pacienți.
Referințele la Sistemul de stimulare a măduvei spinării (SCS) WaveWriter Alpha includ următoarele generatoare
de puls implantabile (IPG):
• IPG WaveWriter Alpha
• IPG WaveWriter Alpha 16
• IPG WaveWriter Alpha Prime
• IPG WaveWriter Alpha Prime 16
IPG-urile WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha 16 sunt reîncărcabile. Referințele la sistemul de încărcare sau
la procesul de încărcare sunt valabile doar în cazul utilizării unui Stimulator SCS reîncărcabil.
IPG-urile WaveWriter Alpha Prime și WaveWriter Alpha Prime 16 nu sunt reîncărcabile.
Tehnologia IRM ImageReady pentru întregul corp de la Boston Scientific face posibilă scanarea IRM în condiții
de siguranță. Sistemul WaveWriter Alpha cu tehnologie IRM ImageReady pentru întregul corp este „Compatibil
condiționat cu examinarea RM" doar atunci când este expus la mediul IRM în condițiile specifice definite în
acest manual.
Atenționare: Instrucțiunile din acest manual sunt aplicabile doar următoarelor:
• Indicațiile (amplasarea epidurală) de pe etichetele Sistemului de stimulare a măduvei spinării
WaveWriter Alpha. Nu au fost evaluate alte configurații.
• Un sistem WaveWriter Alpha complet și funcțional, alcătuit exclusiv din componentele enumerate în
„Tabelul 1. Componente eligibile pentru sistemul WaveWriter Alpha cu tehnologie IRM ImageReady
pentru întregul corp." la pagina 723, incluzând IPG, Sonde și accesorii chirurgicale.
Acest manual reprezintă un supliment la manualele de produs ale sistemului WaveWriter Alpha și se axează
în mod specific asupra utilizării sistemelor IRM orizontale cu cilindru închis de 1,5 T pentru pacienții care au un
sistem WaveWriter Alpha.
Procedurile IRM trebuie efectuate EXCLUSIV cu un sistem IRM cu cilindru orizontal închis de 1,5 T.
Nu utilizați sisteme IRM care sunt deschise lateral, cu câmp vertical sau care funcționează la alte
puteri ale câmpului magnetic static. Riscurile utilizării acestor sisteme IRM nu au fost stabilite și pot fi
semnificative.
Ghid IRM ImageReady™ pentru întregul corp pentru sistemele de stimulare a măduvei spinării WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime
Introducere
92395577-02 721 din 797