Gebruiksvoorwaarden Voor Mri; Scs Implantaat Systeemvoorwaarden - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Gebruiksvoorwaarden voor MRI

Het WaveWriter Alpha-systeem met ImageReady MRI Full Body-technologie is MRI-conditioneel. Een patiënt
met dit systeem mag alleen onder zeer specifieke omstandigheden worden gescand. Scannen onder andere
omstandigheden kan leiden tot ernstig letsel van de patiënt of tot storingen van het hulpmiddel. Om een
patiënt met een WaveWriter Alpha-systeem met ImageReady MRI Full Body-technologie een MRI-scan te
laten ondergaan, moet aan de volgende gebruiksvoorwaarden worden voldaan. Voorafgaand aan de scan
moet gecontroleerd worden of aan deze voorwaarden is voldaan om er zeker van te zijn dat de meest actuele
informatie is gebruikt om te beoordelen of de patiënt wel in aanmerking komt en er klaar voor is om een MRI-
scan te ondergaan.

SCS Implantaat systeemvoorwaarden

Bijlage A, "ImageReady MRI Full Body patiëntgeschiktheid", bevat een formulier dat gebruikt kan worden door
de arts die het beheer heeft over het SCS-systeem van de patiënt, om te bevestigen dat de patiënt aan de
voorwaarden van het SCS-implantaat voor MRI-scans voldoet, zoals in deze handleiding beschreven staat.
1. De patiënt is geïmplanteerd met een Alpha WaveWriter SCS-systeem dat alleen bestaat uit
onderdelen die in "Tabel 1. Onderdelen die geschikt zijn voor het WaveWriter Alpha-systeem met
ImageReady MRI Full Body technologie" op pagina 123 van deze handleiding staan.
Opmerking:
Full body MRI leads moeten rechtstreeks in de IPG worden aangesloten. Bij patiënten mogen geen
leadverlengkabels, splitters of adapters worden geïmplanteerd.
2. De locatie van het lead-implantaat is epiduraal.
3. De patiënt heeft geen verlaten leads of IPG's
werkende WaveWriter Alpha-systeem).
4. De IPG is geïmplanteerd in het bovenste bilgedeelte of de onderste flank.
5. Geen bewijs van beschadigde leads of beschadigde IPG-lead.
6. De patiënt is geïnstrueerd over de voorbereidingen voor diens MRI-scan:
a. Als de patiënt een oplaadbare IPG heeft: vóór aankomst in het MRI-centrum, dient de patiënt
ervoor te zorgen dat de IPG volledig is opgeladen (IPG-lading wordt aangegeven als drie (3)
strepen op de afstandsbediening) voor het uitvoeren van de MRI-scan. De patiënt moet de
oplader naar het MRI-centrum meenemen (voor het geval de IPG moet worden opgeladen). de
oplader is MRI-onveilig en mag niet worden meegenomen in de ruimte waar de MRI-scanner
staat.
b. Voordat de patiënt de MRI-ruimte betreedt, moet de patiënt met behulp van de
afstandsbediening de MRI-modus activeren. de afstandsbediening is MRI-onveilig en mag niet
worden meegenomen in de ruimte waar de MRI-scanner staat.
ImageReady™ MRI-richtlijnen voor het hele lichaam voor WaveWriter Alpha™ en WaveWriter Alpha™ Prime ruggenmergstimulatorsystemen
(d.w.z. leads of IPG's die niet zijn aangesloten op het
Gebruiksvoorwaarden voor MRI
92395577-02 125 van 797