Podmínky Použití Systému Mr; Podmínky Pro Implantovatelný Systém Stimulace Míchy - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Podmínky použití systému MR
Systém WaveWriter Alpha s technologií vyšetření celého těla ImageReady MRI je podmíněně bezpečný
pro MR. Pacienty s tímto systémem je možné vyšetřovat pouze za velmi specifických podmínek. Snímání
za jiných podmínek může mít za následek těžké poranění pacienta nebo selhání zařízení. Aby mohl pacient
se systémem WaveWriter Alpha s technologií vyšetření celého těla ImageReady MRI podstoupit vyšetření
systémem MR, je nutné dodržet následující podmínky použití. Před každým snímáním je nutné zkontrolovat,
zda byly dodrženy podmínky použití, aby při vyhodnocování pacientovy vhodnosti a připravenosti k vyšetření
systémem MR byly použity nejaktuálnější informace.
Podmínky pro implantovatelný systém stimulace míchy
Příloha A „Vhodnost pacienta pro vyšetření celého těla technologií ImageReady MRI" obsahuje formulář, který
použije lékař spravující pacientův systém stimulace míchy k potvrzení skutečnosti, že pacient splňuje podmínky
pro implantovatelný systém stimulace míchy k vyšetření systémem MR popsané v tomto návodu.
1. Pacientovi byl implantován systém stimulace míchy WaveWriter Alpha obsahující pouze prvky
uvedené v části „Tabulka 1. Součásti vhodné pro systém WaveWriter Alpha s technologií vyšetření
celého těla ImageReady MRI" na straně 483 tohoto návodu.
Poznámka: Celotělové elektrody MRI musí být připojeny přímo ke generátoru IPG. Pacientům nesmějí být implantovány
prodlužovací prvky elektrod, rozdělovače ani adaptéry.
2. Umístění implantované elektrody je epidurální.
3. V těle pacienta nejsou žádné nepoužité elektrody ani generátory IPG
IPG nepřipojené k funkčnímu systému WaveWriter Alpha).
4. Generátor IPG je implantován do horní částí hýždí nebo do spodní části boku.
5. Nejsou zjištěny známky zlomení elektrod nebo narušené celistvosti systému IPG–elektroda.
6. Pacient byl informován o tom, co má dělat nebo očekávat během přípravy k vyšetření magnetickou
rezonancí:
a. Jestliže má pacient dobíjecí IPG: Před návštěvou centra MR musí pacient generátor IPG plně
nabít (tři (3) čárky na dálkovém ovládání), aby mohlo proběhnout vyšetření systémem MR.
Pacient si musí vzít nabíječku do centra MR (pro případ nutného dobití baterie). Nabíječka není
bezpečná pro MR a nesmí se brát do vyšetřovací místnosti MR.
b. V centru MR musí pacient před vstupem do vyšetřovací místnosti dálkovým ovládáním
aktivovat režim MR. Dálkové ovládání není bezpečné pro MR a nesmí se brát do vyšetřovací
místnosti MR.
Pokyny k celotělovému vyšetření se systémy SCS WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime s technologií ImageReady™ MRI
Podmínky použití systému MR
(tj. elektrody nebo generátory
92395577-02 485 z 797