Betingelser For Mr-Brug; Betingelser For Scs-Implantatsystem - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Betingelser for MR-brug

WaveWriter Alpha-systemet med ImageReady MR-teknologi til scanning af hele kroppen er MR-betinget.
En patient med dette system må kun scannes under meget specifikke forhold. Scanning under andre
forhold kan resultere i alvorlig patientskade eller fejl på enheden. De følgende brugsbetingelser skal
overholdes for at lade en patient med et WaveWriter Alpha-system med ImageReady MR-teknologi til
scanning af hele kroppen gennemgå en MR-scanning. Overholdelse af brugsbetingelserne skal verificeres
før hver scanning for at sikre, at den seneste opdaterede information bruges til at vurdere patientens
egnethed og parathed til en MR-scanning.

Betingelser for SCS-implantatsystem

Tillæg A "Patientegnethed for ImageReady MR-scanning af hele kroppen" indeholder en formular, der kan
bruges af lægen til at håndtere patientens SCS-system og bekræfte, at patienten opfylder de betingelser for
SCS-implantatsystemet til MR-scanninger, der er beskrevet i denne håndbog.
1. Patienten får implanteret et WaveWriter Alpha SCS-system, der kun består de komponenter,
der er anført i "Tabel 1. Komponenter, der er kvalificeret til WaveWriter Alpha-systemet med
ImageReady MR-teknologi til scanning af hele kroppen" på side 363 i denne håndbog.
Bemærk: Elektroder til MR-scanning af hele kroppen skal tilsluttes direkte til IPG'en. Patienter må ikke få
implanteret elektrodeforlængere, splittere eller adaptere.
2. Elektrodeimplantatets placering er epidural.
3. Patienten har ingen efterladte elektroder eller IPG'er
tilsluttet det fungerende WaveWriter Alpha-system).
4. IPG'en er implanteret i den øverste del af ballen eller den nederste flanke.
5. Der er ikke evidens for brækkede elektroder eller ødelæggelse af IPG-elektrodesystemets
integritet.
6. Patienten er blevet informeret om, hvad han/hun skal gøre eller forvente af forberedelsen til sin
MR-scanning:
a. Hvis patienten har en genopladelig IPG: Før ankomsten til MR-centret skal patienten sikre,
at IPG'en er helt opladet (IPG-opladning vises som tre (3) bjælker på fjernbetjeningen) til
MR-scanningen. Patienten skal medbringe opladeren til MR-centret (hvis opladning bliver
nødvendig). Opladeren er MR-usikker og må ikke medbringes i MR-scanningsrummet.
b. I MR-centret skal patienten aktivere MR-tilstand med fjernbetjeningen, inden han/hun
går ind i scanningsrummet. Fjernbetjeningen er MR-usikker og må ikke medbringes i
MR-scanningsrummet.
Retningslinjer for ImageReady™ MR-scanning af hele kroppen for Wavewriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-rygmarvsstimuleringssystemer
(f.eks. elektroder eller IPG'er, der ikke er
92395577-02
Betingelser for MR-brug
365 af 797