Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 121

EN 60601-1-2 klassificeringsinformation
• Internt driven utrustning
• Kontinuerlig drift
• Ordinär utrustning
• Klass II
Tabell 1 – Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner – för all
ME-utrustning och alla ME-system
Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska emissioner
Precision Novi-systemet är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras
nedan. Kunden eller användaren av IPG-enheten ska se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Härmed intygar Boston Scientific att Precision Novi-systemet överensstämmer med kraven samt övriga villkor i direktivet
1999/5/EC.
Meddelande till användaren enligt gällande radiostörningsspecifikationer för
Industry Canada:
Denna utrustning uppfyller Industry Canada licensbefriade RSS-standarder. Driften gäller under
följande två förutsättningar:
1. Denna enhet får inte orsaka störningar och
2. Denna enhet måste tolerera all interferens, inklusive interferens som kan orsaka oönskad
funktion hos utrustningen.
Godkänd användning
Grupp 1
Klass B
Klass B
Uppfyller
Precision Novi™-system - Information för ordinerande personal
Elektromagnetisk miljöguide
Precision Novi-systemet använder RF-energi
endast för sin interna funktion. Dess
RF-emissioner är därför mycket låga och
kommer sannolikt inte att orsaka några
störningar i närbelägen elektronisk utrustning.
Precision Novi-systemet är lämpligt att
användas i alla inrättningar. Detta inkluderar
hemmabruk och inrättningar som är direkt
anslutna till det allmänna elnätet som
försörjer bostadshus
90962628-03 Rev A
Säkerhetsinformation
117 av 357