Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 311

Popis zariadenia a výrobku
Popis zariadenia a výrobku
Systém stimulácie miechy Precision Novi™ zahŕňa implantovateľný generátor impulzov (IPG),
dočasné a trvalé perkutánne elektródy, chirurgické pádlové elektródy, predĺženia elektród
ALEBO káble, diaľkový ovládač, lekárske programovacie zariadenie a programovacie pero.
Všetky tieto súčasti sú zabalené ako samostatné súpravy. K týmto súpravám sú pribalené aj
jednorazové príslušenstvá a náradie.
Vlastnosti a funkcie systému Precision Novi:
• určenie stimulačného poľa elektródy,
• šestnásť nezávislých kontaktov s riadeným prúdom,
• štyri programovateľné stimulačné oblasti na každý program, šestnásť možných programov,
• schopnosť prevádzky pri vysokých rozsahoch parametrov,
• malá veľkosť a okrúhly tvar,
• bezdrôtové programovanie.
• Pri výrobe tohto produktu nebol použitý prírodný latex.
Kontraindikácie
Trvalá liečba s použitím stimulátora miechy (SCS) je kontraindikovaná u týchto pacientov:
• pacienti, ktorí nie sú schopní používať systém stimulácie miechy,
• pacienti, u ktorých nebola skúšobná stimulácia úspešná a neviedla k účinnej úľave od
bolesti,
• pacienti s vysokým operačným rizikom,
• tehotné pacientky.
Bezpečnostné informácie
VAROVANIE: Vykonávanie neschválených úprav na zdravotníckych pomôckach je zakázané.
V prípade vykonávania neschválených úprav na zdravotníckych pomôckach môže dôjsť
k porušeniu celistvosti systému a ohrozeniu alebo zraneniu pacienta.
Informácie pre predpisujúcich lekárov o systéme Precision Novi™
90962628-03 Rev A 307 z 357