Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 174

Information til ordinerende læger
Sterilisation
Alle implanterbare og kirurgiske komponenter i Precision Novi-systemet er steriliseret med
ethylenoxid.
• Kontrollér den sterile emballages tilstand, inden du åbner pakken og bruger indholdet.
Anvend ikke indholdet, hvis pakken er ødelagt eller iturevet, eller hvis der er mistanke om
kontamination pga. en defekt steril pakkeforsegling.
• Anvend ikke eventuelle komponenter, som viser tegn på skade.
• Resterilisér ikke pakken eller indholdet. Bed om en steril pakke fra Boston Scientific.
• Brug ikke produktet, hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
• Alle komponenter er kun til éngangsbrug. Den må ikke genbruges.
• Må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
• Må ikke anvendes, hvis mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
ADVARSEL: Indholdet leveres STERILT efter at have gennemgået en ethylenoxidproces
(EO-sterilisation). Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er beskadiget. Hvis der
konstateres beskadigelser, kontaktes repræsentanten for Boston Scientific.
Kun til éngangsbrug.
Må ikke genbruges.
Må ikke resteriliseres.
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
Må kun anvendes på én enkelt patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning eller resterilisering kan kompromittere den strukturelle integritet af
enheden og/eller føre til svigt af enheden, hvilket kan resultere i patientskade, -sygdom eller
-død. Genbrug, genbearbejdning eller resterilisation kan desuden skabe en risiko for enhedens
kontaminering og/eller fremkalde patientinfektion eller krydsinfektion, eksempelvis overførsel
af infektionssygdom(me) mellem patienter. Kontaminering af enheden kan medføre skade,
sygdom eller død for patienten.
Efter brug skal produktet og dets emballage bortskaffes i overensstemmelse med hospitalets
politik samt den administrative og/eller lokale regerings politik.
Precision Novi™-systeminformation til ordinerende læger
90962628-03 REV A 170 af 357