Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 193

Informações de classificação de acordo com a norma
EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1 – Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas - para todos
os equipamentos ME e sistemas ME
Orientação e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O Sistema Precision Novi foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado
seguinte. O cliente ou o utilizador deve certificar-se de que o IPG é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes,
IEC 61000-3-3
A Boston Scientific declara pelo presente documento que o sistema Precision Novi está em conformidade com os
requisitos essenciais e outras disposições pertinentes da Directiva 1999/5/CE.
Aviso ao utilizador nos termos das especificações das normas para
equipamentos de rádio da Industry Canada:
Este dispositivo está em conformidade com a(s) norma(s) das RSS sobre isenção de licença
da Industry Canada. A operação está sujeita às duas condições seguintes:
1. Este dispositivo não pode causar interferência, e
2. Este dispositivo deve aceitar qualquer interferência, incluindo interferências que possam
provocar o funcionamento indesejado do mesmo.
Conformidade Guia sobre o ambiente electromagnético
Grupo 1 O sistema Precision Novi utiliza energia de
RF apenas no seu funcionamento interno.
Por esta razão, as emissões de RF são muito
baixas e é pouco provável que provoquem
interferências em equipamentos electrónicos
nas proximidades.
Classe B O sistema Precision Novi é adequado para
utilização em todas as instalações, Incluindo
Classe B
instalações domésticas e instalações
directamente ligadas à rede de abastecimento
público de baixa tensão que abastece os
Em conformidade
edifícios de habitação.
Informação para Médicos do Sistema Precision Novi™
Informações de segurança
90962628-03 Rev A 189 de 357