Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 247

Информация о классификации EN 60601-1-2
• Оборудование с внутренним источником питания
• Непрерывная работа
• Стандартное оборудование
• Класс II
Таблица 1. Указания и декларация производителя — электромагнитное излучение (для
всего медицинского электронного оборудования и систем)
Указания и декларация производителя — электромагнитное излучение
Система Precision Novi предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Клиент или пользователь ИГИ должен обеспечить использование изделия в такой среде.
Проверка излучения
Радиоизлучение CISPR 11
Радиоизлучение CISPR 11
Эмиссия гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения /
мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
Настоящим Boston Scientific заявляет, что система Precision Novi соответствует основным требованиям и другим
соответствующим положениям Директивы 1999/5/EC.
Уведомление для пользователя в отношении Требований канадских
радиостандартов:
Это устройство соответствует Промышленным канадским радиостандартам для
нелицензируемого оборудования. Его функционирование зависит от двух следующих
условий:
1. это устройство не должно вызывать помехи;
2. это устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, которые могут
вызвать нежелательное функционирование устройства.
Соответствие Указания по электромагнитной среде
Группа 1 Система Precision Novi использует
РЧ-энергию только для своих внутренних
функций. Поэтому ее радиоизлучение
очень низкое и с малой вероятностью
вызовет помехи в работе расположенного
поблизости электронного оборудования.
Класс B Система Precision Novi подходит для
использования во всех учреждениях,
Класс B
включая жилые дома и учреждения,
напрямую подключенные к коммунальной
сети энергоснабжения низкого напряжения
для бытового потребления.
Соответствует
Система Precision Novi™: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
90962628-03 Ред. A 243 из 357