Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 337

EN 60601-1-2 — informacje dotyczące klasyfikacji
• Sprzęt wewnętrznie zasilany
• Praca ciągła
• Zwykłe wyposażenie
• Klasa II
Tabela 1 — Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne — dla wszystkich
urządzeń i systemów ME
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
System Precision Novi jest przeznaczony do użytkowania w środowisku
elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik IPG ma za
zadanie zapewnić pracę systemu właśnie w takim środowisku.
Test emisji
Emisje RF CISPR 11
Emisje RF CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia/emisje
migotania IEC 61000-3-3
Niniejszym firma Boston Scientific deklaruje, że system Precision Novi jest zgodny z zasadniczymi wymogami i innymi
zapisami dyrektywy 1999/5/WE.
Uwaga dla użytkownika zgodnie ze specyfikacją Industry Canada Radio
Standards:
Urządzenie to spełnia wymogi norm(y) Industry Canada license-exempt RSS. Działanie jest
dozwolone po spełnieniu dwóch następujących warunków:
1. Urządzenie nie może być źródłem zakłóceń oraz
2. Urządzenie musi akceptować wszelkie interferencje, włącznie z interferencjami mogącymi
powodować niepożądane działania urządzenia.
Zgodność Informacja o środowisku elektromagnetycznym
Grupa 1 System Precision Novi wykorzystuje energię
o częstotliwości radiowej wyłącznie do celów
wewnętrznych. Z tego powodu emisja energii
o częstotliwości radiowej jest bardzo mała i nie
powinna powodować zakłóceń w znajdujących się
w pobliżu urządzeniach elektronicznych.
Klasa B System Precision Novi nadaje się do użytku we
wszystkich instytucjach, w tym w warunkach
Klasa B
domowych oraz miejscach bezpośrednio
podłączonych do publicznej sieci zasilania o niskim
napięciu, która zasila budynki używane w celach
Zgodny
domowych.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
System Precision Novi™ — informacje dla lekarzy
90962628-03 wer. A 333 z 357