Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Usterka urządzenia. Usterka stymulatorów może nastąpić w każdej chwili z powodu awarii
losowego elementu, utraty funkcjonalności baterii lub pęknięcia elektrody. Jeśli stymulator
przestanie działać, pacjent powinien wyłączyć stymulator i skontaktować się z lekarzem w celu
przeprowadzenia oceny systemu.
Temperatura pracy. Temperatura pracy pilota i głowicy programującej to 10–40°C (50–104°F).
Przechowywanie, obsługa i transport. Nie wystawiać pilota na wysokie lub niskie
temperatury. Nie pozostawiać urządzeń w samochodzie ani na zewnątrz przez długi czas.
Wrażliwe części elektroniczne mogą ulec uszkodzeniu w warunkach skrajnych temperatur,
zwłaszcza bardzo wysokiej temperatury.
IPG Precision Novi przejdzie do trybu przechowywania, jeśli jego temperatura spadnie
poniżej 8°C. Kiedy IPG znajduje się w trybie przechowywania, nie połączy się z pilotem
ani programatorem klinicysty. Aby opuścić tryb przechowywania, zwiększ temperaturę IPG
powyżej 8°C.
Jeśli pilot ma być przechowywany przez pewien czas bez baterii, należy zachować ostrożność,
aby temperatura przechowywania nie przekraczała zakresu od -20 do 60°C (-4 do 140°F).
Z zewnętrznymi elementami systemu i akcesoriami należy postępować ostrożnie. Nie
upuszczać ich i nie zanurzać w wodzie. Mimo iż przeprowadzono testy niezawodności w celu
zapewnienia wysokiej jakości produkcji i wydajności, upuszczenie tych urządzeń na twarde
powierzchnie lub do wody lub innego rodzaju nieostrożne postępowanie może doprowadzić do
trwałego uszkodzenia elementów (patrz „Ograniczona gwarancja").
Utylizacja elementów. Nie wrzucać pilota do ognia. Po wrzuceniu do ognia baterie tego
urządzenia mogą wybuchnąć. Zużyte baterie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi
przepisami. IPG należy eksplantować w przypadku kremacji i zwrócić go do firmy Boston
Scientific. Urządzenia zewnętrzne należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy
skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Czyszczenie pilota i głowicy. Pilota i głowicę programującą można czyścić za pomocą
łagodnego detergentu nałożonego na lekko zwilżoną szmatkę lub chusteczkę. Pozostałości
detergentów należy usuwać za pomocą szmatki zwilżonej wodą. Do czyszczenia nie należy
używać agresywnych środków czyszczących.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń z telefonami komórkowymi, pełne
efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. W razie kontaktu ze strony
pacjenta posiadającego wątpliwości lub napotkania problemu należy skontaktować się z firmą
Boston Scientific.
System Precision Novi™ — informacje dla lekarzy
90962628-03 wer. A
329 z 357