Sikkerhedsinformation
Svigt af enhed. Stimulatorerne kan holde op med at fungere når som helst pga. en tilfældig
komponentfejl, batterisvigt eller en ødelagt elektrode. Hvis enheden holder op med at fungere,
skal patienterne slukke stimulatoren og kontakte deres læge, så der kan foretages en vurdering
af systemet.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen for prøvestimulatoren, fjernbetjeningen og
programmeringsstaven er 10–40 °C.
Opbevaring, håndtering og transport. Udsæt ikke fjernbetjeningen for ekstremt høje eller
lave temperaturer. Efterlad ikke enhederne i din bil eller udendørs i længere perioder. Den
følsomme elektronik kan blive beskadiget af ekstreme temperaturer, især høj varme.
Precision Novi-IPG'en går i opbevaringsmodus, hvis temperaturen falder til under 8 °C.
Når IPG'en er i opbevaringsmodus tilsluttes den ikke til en fjernbetjening eller en
klinikerprogrammør. Forøg IPG-temperaturen til over 8 °C for at afslutte opbevaringsmodus.
Hvis fjernbetjeningen skal opbevares i en periode uden batterier, skal du sørge for, at
opbevaringstemperaturen ikke overstiger -20 til 60 °C.
Håndtér systemets eksterne komponenter og tilbehør med forsigtighed. De må hverken
tabes eller lægges i vand. Selvom enhederne er blevet holdbarhedstestet mhp. at sikre
kvalitetsfremstilling og -ydelse, kan disse komponenter tage permanent skade, hvis enhederne
bliver tabt på hårde overflader eller falder i vand, eller hvis de udsættes for anden hårdhændet
behandling. (Se "Begrænset garanti".)
Bortskaffelse af komponenter. Kassér ikke fjernbetjeningen ved afbrænding. Batterierne
i denne enhed kan eksplodere ved en afbrænding. Kassér brugte batterier iht. lokale
bestemmelser. IPG'en skal eksplanteres ved ligbrænding og returneres til Boston Scientific.
Eksterne enheder skal bortskaffes i henhold til de lokale lovkrav. Kontakt din læge.
Rengøring af fjernbetjening og stav. Fjernbetjeningen og programmeringsstaven kan
rengøres med et mildt rengøringsmiddel og en let fugtet klud eller serviet. Rester fra
sæbeholdige rengøringsmidler skal fjernes med en klud, der er let fugtet med vand. Anvend
ikke slibende rengøringsmidler til rengøring.
Mobiltelefoner. Selvom vi ikke forventer interferens med mobiltelefoner, kendes de fulde
effekter af interaktion med mobiltelefoner ikke på nuværende tidspunkt. Hvis du er blevet
kontaktet af en patient med et problem, eller hvis der er opstået et problem, bedes du kontakte
Boston Scientific.
Precision Novi™-systeminformation til ordinerende læger
90962628-03 REV A
167 af 357