Описание устройства и продукта
Описание устройства и продукта
Система стимуляции спинного мозга Precision Novi™ включает имплантируемый
генератор импульсов (ИГИ), временные и постоянные подкожные отведения, отведения
хирургических электродов, удлинители отведений, кабели для операционной, пульт
дистанционного управления, клиническое программирующее устройство и программный
пульт, каждый из которых упакован в виде отдельного комплекта. Кроме того, в эти
комплекты включены одноразовые аксессуары и инструменты.
Особенности системы Precision Novi включают:
• Навигация по полю стимулирующего электрода;
• Шестнадцать независимых управляемых током электродов;
• Четыре программируемые области стимуляции для каждой программы; шестнадцать
возможных программ;
• Возможности настройки параметров в широком диапазоне;
• Небольшой размер и скругленную форму;
• Возможность беспроводного программирования;
• Изделие изготовлено без использования натурального каучука.
Противопоказания
Постоянная терапия стимуляции спинного мозга (ССМ) противопоказана пациентам,
которые:
• не могут управлять системой ССМ;
• не прошли успешно пробную стимуляцию и не ощутили эффект обезболивания;
• находятся в зоне высокого хирургического риска;
• беременны.
Информация по безопасности
ОСТОРОЖНО! Запрещено вносить несанкционированные изменения в медицинские
устройства. Несанкционированные изменения медицинских устройств могут нарушить
целостность системы, а также стать причиной нанесения вреда или травмы пациента.
Система Precision Novi™: информация для лиц, назначающих изделие
90962628-03 Ред. A 235 из 357