Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 294

Informace pro předepisující lékaře
Pokyny pro pacienta
Varování
Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI)
Pacienti s implantovaným systémem SCS Precision Novi nesmějí být vyšetřování pomocí
MRI. Vystavení systému prostředí MRI může mít za následek poškození tkáně, uvolnění
implantovaných součástí, zahřívání neurostimulátoru, poškození elektroniky zařízení nebo
tvorbu indukovaného napětí v elektrodách a stimulátoru, které může způsobovat nepříjemný
nebo „škubavý" pocit. Externí součásti systému Precision Novi (tj. dálkové ovládání) nesmí
být vystaveny účinkům MRI. U systému Precision Novi nebyla posuzována bezpečnost a
kompatibilita v prostředí MR. Zahřívání a změna polohy součástí systému Precision Novi
v prostředí MR nebyly testovány. Uvedení pacienta s tímto implantátem do prostoru skeneru
MRI může mít za následek těžké zranění pacienta, úmrtí nebo selhání zařízení.
Použití v pediatrii. Bezpečnost a účinnost stimulace míchy při použití v pediatrii dosud nebyla
stanovena.
Diatermie. U pacientů se systémem SCS se nesmí používat krátkovlnná, mikrovlnná nebo
terapeutická ultrazvuková diatermie. Energie generovaná postupem diatermie může být
přenášena systémem stimulátoru, což může vést k poškození tkáně v okolí elektrod a případně
i k vážnému zranění nebo smrti. K poškození generátoru IPG může dojít bez ohledu na to, zda
je zapnutý nebo vypnutý.
Implantovaná stimulační zařízení. Stimulátory míchy mohou narušovat činnost
implantovaných snímacích stimulátorů, jako jsou například kardiostimulátory a implantovatelné
kardiovertery/defibrilátory. Vliv na implantovaná stimulační zařízení není u neurostimulátorů
znám.
Poškození stimulátoru. Prasknutí nebo proražení generátoru impulzů může vést ke vzniku
popálenin a vystavení tkáně pacienta chemickým látkám z baterie. Je-li zařízení poškozeno,
neimplantujte ho.
Změny v držení těla. Pacienti musí být informováni, že změny v držení těla nebo náhlé pohyby
mohou způsobit pokles úrovně stimulace, případně nepříjemné až bolestivé zvýšení vnímané
úrovně stimulace. Pacienty je nutné poučit, že před změnou polohy musí snížit amplitudu
stimulace nebo vypnout generátor IPG.
Důležité: Pokud se vyskytnou nepříjemné vjemy, je třeba generátor IPG okamžitě vypnout.
Informace pro předepisující lékaře o systému Precision Novi™
90962628-03 Rev A 290 z 357