Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 203

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O Sistema de Estimulação da Medula Espinal Precision Novi™ consiste em um Gerador de
Pulso Implantado (Implantable Pulse Generator, IPG), eletrodos percutâneos temporários
e permanentes, eletrodos de pá cirúrgicos, extensões de eletrodo, OU cabos, controle remoto,
programador do médico e vara de programação: cada item empacotado como um kit separado.
Acessórios de uso único e ferramentas descartáveis também estão incluídos neste kit.
Os recursos do Sistema Precision Novi incluem o seguinte:
• Navegação de campo do eletrodo de estimulação
• Dezesseis eletrodos independentes controlados por corrente
• Quatro áreas de estimulação programáveis conforme o programa; dezesseis programas
possíveis
• Capacidade de parâmetro de longo alcance
• Tamanho pequeno e formato arredondado
• Recursos de programação sem fio
• Este produto não foi feito com látex natural.
Contraindicações
A terapia por estimulação da medula espinal (SCS) permanente é contraindicada para
pacientes que:
• Não são capazes de operar o sistema SCS
• Não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz para a dor
• Possuem alto risco cirúrgico
• Estiverem grávidas
Informações de segurança
ADVERTÊNCIA: a modificação não autorizada dos dispositivos médicos é proibida. A integridade
do sistema pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente podem ocorrer se os
dispositivos médicos forem submetidos a modificação não autorizada.
Informações para Prescritores sobre o Sistema Precision Novi™
90962628-03 Rev A 199 de 357