Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 139

EN 60601-1-2 -luokitustiedot
• Laite, jossa on sisäinen virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Taulukko 1 – Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset häiriöt – kaikki ME-laitteet ja
-järjestelmät
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset häiriöt
Precision Novi -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai IPG:n käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa
ympäristössä.
Häiriötesti
RF-häiriöt CISPR 11
RF-häiriöt CISPR 11
Harmoninen säteily
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut / välkyntä
IEC 61000-3-3
Boston Scientific takaa täten, että Precision Novi -järjestelmä täyttää direktiivin 1999/5/EY olennaiset vaatimukset ja ehdot.
Käyttäjää koskeva huomautus – Industry Canada -radiostandardin vaatimusten
täyttäminen:
Tämä laite täyttää Industry Canada -käyttöoikeusvapautusta koskevat RSS-standardit. Tämän
laitteen käyttö on seuraavien ehtojen alaista:
1. Tämä laite ei saa aiheuttaa häiriöitä, ja
2. Laitteen täytyy sietää häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat johtaa laitteen toimimiseen
ei-toivotulla tavalla.
Yhdenmukaisuus Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohje
Ryhmä 1 Precision Novi -järjestelmä käyttää
radiotaajuista energiaa vain sisäisiin
toimintoihin. Siksi sen radiotaajuuspäästöt
ovat hyvin alhaisia, eikä niiden pitäisi aiheuttaa
häiriöitä lähellä oleville elektronisille laitteille.
Luokka B Precision Novi -järjestelmä sopii käytettäväksi
kaikenlaisissa ympäristöissä, myös
Luokka B
kotiympäristöissä ja ympäristöissä, jotka on
suoraan kytketty julkiseen, asuinrakennuksiin
virtaa syöttävään pienjänniteverkkoon.
Vastaa vaatimuksia
Turvallisuutta koskevat tiedot
Precision Novi™ -järjestelmän tietoa lääkäreille
90962628-03, versio A 135/357