Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 150

Informasjon for forordnere
Instruksjoner for pasienten
Advarsler
MR-bildetaking (magnetisk resonans)
Pasienter som har implantert Precision Novi SCS-system må ikke eksponeres for MR.
MR-eksponering kan føre til vevsskade, forskyvning av implanterte komponenter, oppvarming
av neurostimulatoren, skade på elektronikken i enheten og/eller spenningsinduksjon gjennom
elektrodene og stimulatoren og føre til en ubehagelig eller støtaktig følelse. De eksterne
komponentene til Precision Novi (dvs. fjernkontrollen) skal ikke eksponeres for MR. Precision
Novi-systemet er ikke blitt vurdert med hensyn til sikkerhet og kompatibilitet i MR-miljøet.
Komponentene i Precision Novi-systemet er ikke blitt vurdert med hensyn til sikkerhet og
kompatibilitet i MR-miljøet. Innføring av en pasient med denne enheten i en MR-skanner kan
føre til alvorlig pasientskade, dødsdall eller at enheten fungerer feil.
Pediatrisk bruk. Sikkerheten og effektiviteten til ryggmargsstimulering hos barn er ikke blitt
undersøkt.
Diatermi. Kortbølge, mikrobølge og/eller terapeutisk ultralydsdiatermi må ikke brukes på SCS-
pasienter. Diatermi genererer høy energi som kan overføres gjennom stimulatorsystemet og
forårsake vevsskade på elektrodestedet og resultere i alvorlig skade eller død. IPG-enheten
kan skades, uansett om den er slått på eller av.
Implanterte stimuleringsenheter. Ryggmargsstimulatorer kan forstyrre bruk av andre
implanterte stimulatorer, f.eks. pacemakere eller defibrillatorer. Effekten av implanterte
stimuleringsenheter på neurostimulatorer er ukjent.
Stimulatorskade. Forbrenninger kan oppstå dersom pulsgeneratorens kapsling får sprekker
eller hull, slik at vev utsettes for batterikjemikalier. Enheten må ikke implanteres hvis kapslingen
er skadet.
Forskyvninger. Pasienter må forklares at endringer i kroppsstilling eller plutselige bevegelser
kan føre til reduksjoner eller ubehagelige eller smertefulle økninger i oppfattet stimuleringsnivå.
Pasienter må anbefales å redusere amplityden eller slå av IPG-enheten før de endrer
kroppsstilling.
Viktig: Slå straks av IPG-enheten dersom du kjenner ubehag.
Informasjon for forordnere om Precision Novi™-systemet
90962628-03 Rev A 146 av 357