Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 312

Informácie pre predpisujúcich lekárov
Pokyny pre pacienta
Varovania
Systém magnetickej rezonancie (MR)
Pacienti s implantovaným systémom Precision Novi SCS by nemali byť vyšetrovaní pomocou MR.
Pri kontakte s prostredím MR môže dôjsť k poškodeniu tkaniva, dislokácii implantovaných súčastí,
zahriatiu neurostimulátora, poškodeniu elektronických súčastí zariadenia a/alebo zvýšeniu
napätia prenášaného elektródami či v stimulácii vedúcej k nepríjemným vnemom alebo pocitu
„mravčenia" elektrickým prúdom. Externé súčasti Precision Novi (napr. diaľkové ovládanie) by
nemali byť vystavené účinkom MR. Systém Precision Novi nebol hodnotený pre bezpečnosť
a kompatibilitu v prostredí MR. Súčasti systému Precision Novi neboli testované na ohrievanie
alebo pohyb v prostredí MR. Kontakt pacienta s týmto zariadením so zobrazovacím systémom
MR môže viesť k závažnému poraneniu pacienta, úmrtiu alebo poruche zariadenia.
Pediatrické použitie. Bezpečnosť a účinnosť stimulácie miechy nebola u pediatrickej
populácie stanovená.
Diatermia. Krátkovlnná, mikrovlnná a/alebo terapeutická ultrazvuková diatermia je u pacientov
so SCS kontraindikovaná. Energia vytváraná počas diatermie sa môže prenášať cez váš
stimulátor a viesť až k poškodeniu tkaniva v mieste elektród a dokonca k ťažkému poraneniu či
úmrtiu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia IPG (bez ohľadu na to, či je zapnuté, alebo nie).
Implantované stimulačné zariadenia. Stimulátory miechy môžu rušiť funkciu implantovaných
stimulátorov snímajúcich funkciu srdca, ako kardiostimulátory alebo kardiovertery defibrilátory.
Účinok implantovaných stimulačných zariadení na neurostimulátory nie je známy.
Poškodenie stimulátora. Ak dôjde k prasknutiu alebo prebodnutiu obalu generátora
impulzov a tkanivo pacienta bude vystavené chemikáliám obsiahnutým v batérii, môže dôjsť
k popáleninám. Zariadenie neimplantujte, ak je puzdro poškodené.
Zmeny polohy. Pacientov je potrebné upozorniť na to, že zmeny polohy alebo náhle pohyby
môžu viesť k poklesu či nepríjemnému alebo bolestivému zvýšeniu vnímanej úrovne stimulácie.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby pred vykonávaním zmien polohy znížili amplitúdu alebo
vypli zariadenie IPG.
Dôležité: Ak sa u vás objavia nepríjemné pocity, zariadenie IPG je nutné ihneď vypnúť.
Informácie pre predpisujúcich lekárov o systéme Precision Novi™
90962628-03 Rev A 308 z 357