Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 319

Informácie o klasifikácii podľa normy EN 60601-1-2
• Zariadenie s vnútorným napájaním
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Tabuľka 1 – Orientačné informácie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie – pre
všetky zdravotnícke prístroje a zdravotnícke systémy
Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém Precision Novi je určený na použitie v prostredí s nižšie uvedenými
elektromagnetickými charakteristikami. Zákazník alebo používateľ zariadenia
IPG by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test emisií
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/emisie
v dôsledku blikania
IEC 61000-3-3
Spoločnosť Boston Scientific týmto vyhlasuje, že systém Precision Novi spĺňa základné požiadavky a ďalšie príslušné
ustanovenia smernice 1999/5/ES.
Poznámka k technickým údajom týkajúcim sa používania podľa noriem Industry
Canada pre rádiové zariadenia:
Toto zariadenie spĺňa normy RSS podľa licenčnej výnimky Industry Canada. Prevádzka
podlieha nasledujúcim dvom podmienkam:
1. toto zariadenie nesmie spôsobovať žiadne rušenie a
2. toto zariadenie musí byť schopné prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré by mohlo
spôsobiť nežiaduce zmeny v prevádzke zariadenia.
Zhoda
Skupina 1 Systém Precision Novi používa RF energiu iba
na svoje vnútorné funkcie. Rádiofrekvenčné
emisie systému sú preto veľmi nízke a nie je
pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie
blízkych elektronických zariadení.
Trieda B Systém Precision Novi je vhodný na použitie
vo všetkých zariadeniach. Patria sem aj
domáce zariadenia a zariadenia priamo
Trieda B
pripojené k verejnej nízkonapäťovej napájacej
sieti, ktorá napája budovy určené na obytné
účely.
Dosiahnutá zhoda
Informácie pre predpisujúcich lekárov o systéme Precision Novi™
Bezpečnostné informácie
Príručka k elektromagnetickému prostrediu
90962628-03 Rev A 315 z 357