Eszköz- és termékleírás
Eszköz- és termékleírás
A Precision Novi™ gerincvelő stimulátor rendszer külön készletbe csomagolt beültethető
impulzusgenerátorból (IPG), ideiglenes és állandó bőrön keresztüli vezetékekből, sebészeti
elektródalapokból, vezeték hosszabbítókból, OR kábelekből, távirányítóból, klinikai
programozóból, és programozó-pálcából áll. A készlet tartalmaz még egyszer használatos és
eldobható kiegészítőket is.
A Precision Novi rendszer jellemzői a következők:
• Stimulációs elektróda területi navigáció
• Tizenhat független, elektromosan vezérelt elektróda
• Programonként négy programozható stimulálási terület; tizenhat lehetséges program
• Széleskörű paraméterezhetőség
• Kis méretű lekerekített forma
• Vezeték nélküli programozhatóság
• A termék nem tartalmaz természetes latexet.
Ellenjavallatok
Nem javasolt az állandó gerincvelő stimuláció (SCS) terápia az olyan betegek esetén akik:
• nem képesek működni az SCS-rendszert
• esetében nem sikerült próba stimuláció, és nem sikerült hatékonyan csillapítani
a fájdalmukat
• esetében magas a műtéti kockázat
• terhesek
Biztonsági információk
FIGYELMEZTETÉS: Az orvosi eszközök engedély nélküli módosítása tilos. A rendszer
integritása vagy a beteg is megsérülhet az orvosi eszköz engedély nélküli módosítása miatt.
Precision Novi™ rendszerinformáció a felró orvos számára
90962628-03 A verzió
343 / 357