Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 131

Laitteen ja tuotteen kuvaus
Laitteen ja tuotteen kuvaus
Precision Novi™ -selkäydinstimulaatiojärjestelmä koostuu implantoitavasta
pulssigeneraattorista (IPG), väliaikaisista ja pysyvistä ihonalaisista johtimista, kirurgisista
päitsinjohtimista, jatkojohtimista, leikkaussalikaapeleista, kauko-ohjaimesta, kliinikon
ohjelmointilaitteesta ja ohjelmointikynästä, joista jokainen on pakattu erilliseen pakkaukseen.
Myös kertakäyttöiset lisävarusteet ja työkalut sisältyvät näihin sarjoihin.
Precision Novi -järjestelmän ominaisuuksia ovat mm.:
• Stimulaatioelektrodin ohjaus
• Kuusitoista itsenäistä virtaohjattua elektrodia
• Neljä ohjelmoitavaa stimulointialuetta ohjelmaa kohti; kuusi ohjelmavaihtoehtoa
• Laajalla alueella säädettävät parametrit
• Pieni koko ja pyöreä muoto
• Langattomat ohjelmointiominaisuudet
• Tuotteen valmistukseen ei ole käytetty luonnonkumia.
Vasta-aiheet
Seuraavat potilaat eivät sovellu jatkuvaan selkäytimen stimulaatiohoitoon (SCS):
• potilaat, jotka eivät pysty käyttämään SCS-järjestelmää
• potilaat, joilla kokeilustimulaatio ei ole tuottanut tulosta
• potilaat, joilla kirurgiset riskit ovat suuret
• raskaana olevat potilaat.
Turvallisuutta koskevat tiedot
VAROITUS: Lääketieteellisten laitteiden luvaton muuttaminen on kielletty. Järjestelmän eheys
saattaa heikentyä ja potilas saattaa vahingoittua tai loukkaantua, mikäli lääketieteellisiin
laitteisiin tehdään luvattomia muutoksia.
Precision Novi™ -järjestelmän tietoa lääkäreille
90962628-03, versio A 127/357