Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 185

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O sistema de estimulação da espinal medula Precision Novi™ é constituído por um gerador
de impulsos implantável (IPG), eléctrodos percutâneos temporários e permanentes, eléctrodos
de pá cirúrgicos, extensões de eléctrodo, cabos para sala de operação, controlo remoto,
programador do médico e lápis óptico de programação, estando cada um embalado como um
kit separado. Os acessórios de utilização única e os instrumentos descartáveis são igualmente
fornecidos nestes kits.
As funcionalidades do sistema Precision Novi incluem:
• Navegação no campo do eléctrodo de estimulação
• Dezesseis eléctrodos controlados por corrente independentes
• Quatro áreas de estimulação programáveis; dezesseis programas possíveis
• Capacidade de parâmetro de intervalo elevado
• Tamanho pequeno e forma arredondada
• Capacidade de programação sem fios
• Este produto não foi feito com látex natural.
Contraindicações
A terapia por estimulação da espinal medula (SCS) permanente está contraindicada em
pacientes que:
• Não consigam gerir o funcionamento do sistema SCS
• Não tenham resposta à estimulação durante a avaliação, resultando na não obtenção do
alívio eficaz da dor;
• Apresentem um elevado risco de complicações cirúrgicas
• Estejam grávidas
Informações de segurança
AVISO: A modificação não autorizada de dispositivos médicos é proibida. A integridade do
sistema poderá ser afectada e o paciente poderá ser prejudicado ou sofrer lesões caso os
dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Informação para Médicos do Sistema Precision Novi™
90962628-03 Rev A 181 de 357