Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 240

Информация для лиц, назначающих изделие
Инструкции для пациента
Предупреждения
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Пациентам, которым имплантирована система ССМ Precision Novi, не следует
проводить МРТ. Воздействие МРТ может привести к повреждению тканей, смещению
имплантированных компонентов, нагреву нейростимулятора, повреждению
электроники устройства и/или индукции напряжения в отведениях и стимуляторе,
что может вызвать неприятные или «толкающие» ощущения. Внешние компоненты
Precision Novi (то есть пульт дистанционного управления) не должны подвергаться
воздействию МРТ-излучения. Система Precision Novi не проверена в отношении
безопасности и совместимости в МРТ-среде. Компоненты системы Precision Novi не
проверены в отношении нагрева или перемещения в МРТ-среде. Помещение пациента
с устройством в МРТ-сканер может привести к тяжелой травме или смерти пациента или
выходу устройства из строя.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность стимуляции спинного
мозга не доказана для использования в педиатрии.
Диатермия. Коротковолновую, микроволновую и/или терапевтическую ультразвуковую
диатермию не следует использовать для пациентов с ССМ. Энергия, сгенерированная
в результате диатермии, может быть передана на систему стимулятора, что вызовет
повреждение тканей в месте контакта с отведением и приведет к серьезной травме или
смерти. ИГИ (как включенный, так и выключенный) может быть поврежден.
Имплантируемые стимулирующие устройства. Стимуляторы спинного мозга могут
вызывать помехи в работе таких имплантируемых чувствительных стимулирующих
устройств, как ритмоводители и кардиовертеры-дефибрилляторы. Воздействие
имплантируемых стимулирующих устройств на нейростимуляторы неизвестно.
Повреждение стимулятора. Разрыв или прокол корпуса генератора импульсов
может стать причиной попадания химических веществ батареи на ткани и привести
к химическим ожогам. Не допускается имплантация прибора, если его корпус поврежден.
Изменения положения тела. Пациентам следует сообщить, что изменения положения
тела или резкие движения могут вызвать дискомфорт, снижение или усиление
болевых ощущений на воспринимаемом уровне стимуляции. Пациентам необходимо
рекомендовать уменьшить амплитуду или отключить ИГИ перед сменой положения тела.
Важно. В случае появления неприятных ощущений необходимо немедленно
отключить ИГИ.
Система Precision Novi™: информация для лиц, назначающих изделие
90962628-03 Ред. A 236 из 357