Informations relatives à la sécurité
Emplacement des sondes. Dans certains cas, une sonde peut sortir de son emplacement
initial et il peut se produire une perte de stimulation au niveau du site de la douleur. Si cela
se produit, le patient doit consulter son médecin. Ce dernier peut être à même de restaurer la
stimulation en reprogrammant le stimulateur en clinique ou en repositionnant la sonde au cours
d'une autre opération.
Panne du dispositif. Les stimulateurs peuvent tomber en panne à tout moment suite à une
défaillance aléatoire d'un composant, à une perte d'efficacité de la batterie ou à la rupture
des sondes. Si le dispositif cesse de fonctionner, les patients doivent arrêter le stimulateur et
contactez leur médecin en vue d'une évaluation du système.
Température de fonctionnement. La plage des températures de fonctionnement de la
télécommande et de la télécommande de programmation est comprise entre 10 et 40 °C
(entre 50 et 104 °F).
Stockage, manipulation et transport. N'exposez pas la télécommande à des températures
excessivement basses ou élevées. Ne laissez pas les dispositifs dans votre voiture ou à
l'extérieur pendant trop longtemps. Les composants électroniques sensibles peuvent être
détériorés par des températures extrêmes, notamment par une forte chaleur.
Le GII Precision Novi entrera en mode stockage si sa température tombe en dessous de 8 °C.
Lorsque le GII est en mode stockage, il ne sera pas connecté à une télécommande ou un
programmateur clinicien. Pour quitter le mode stockage, augmentez la température du GII au-
dessus de 8 °C.
Si la télécommande doit être entreposé pendant un certain temps sans pile, veillez à ce que la
température de stockage soit comprise entre -20 et 60 °C (–4 et 140 °F).
Manipulez avec soin les composants externes du système et les accessoires. Ne les laissez
pas tomber par terre et ne les plongez pas dans l'eau. Même si des tests de fiabilité ont été
réalisés en vue de garantir la qualité de fabrication et les performances, le fait de laisser
tomber les dispositifs sur des surfaces dures ou dans l'eau, ou tout autre traitement indélicat,
peut endommager irrémédiablement ces composants. (Voir « Garantie limitée ».)
Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande. Les piles équipant ce
dispositif peuvent exploser au contact du feu. Mettez au rebut les piles usagées conformément
aux réglementations locales. Le GII doit être retiré en cas d'incinération, puis renvoyé à Boston
Scientific. Les dispositifs externes doivent être mis au rebut conformément aux réglementations
locales. Veuillez contacter votre médecin pour plus d'informations.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
90962628-03 Rév. A
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