Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 42

Informations destinées aux médecins
Instructions destinées au patient
Avertissements
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Un patient porteur d'un implant SM Precision Novi ne doit pas subir d'examen IRM. L'exposition
à ce type d'imagerie peut provoquer une lésion des tissus, un déplacement des composants
implantés, un échauffement du neurostimulateur, une détérioration de l'électronique du dispositif
et/ou un déclenchement du courant circulant dans les sondes ou le stimulateur susceptible
de causer une gêne ou une sensation de secousses. Les composants externes Precision
Novi (télécommande) ne doivent pas être exposés aux dispositifs d'IRM. La sécurité et la
compatibilité du système Novi Precision n'ont pas été évaluées dans l'environnement RM. Les
caractéristiques de chauffage et de migration des composants du Système Novi Precision n'ont
pas été testées dans l'environnement RM. Faire entrer un patient portant ce dispositif dans une
salle d'IRM peut entraîner des blessures graves au patient, la mort ou un dysfonctionnement du
dispositif.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été
démontrées pour un usage en pédiatrie.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée chez un patient porteur d'un système de SM. L'énergie générée
par la diathermie peut être transmise par le stimulateur, provoquant une lésion des tissus à
l'emplacement de la sonde susceptible d'entraîner de graves blessures, voire le décès. Le GII
peut être endommagé, qu'il soit en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés. Les stimulateurs médullaires peuvent perturber le
fonctionnement des stimulateurs de détection implantés, tels que les stimulateurs cardiaques
ou les défibrillateurs à synchronisation automatique. Les effets des dispositifs de stimulation
implantés sur les neurostimulateurs ne sont pas connus.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures peuvent apparaître en cas de rupture ou de
perforation du boîtier du générateur d'impulsions, et si les tissus du patient sont exposés aux
produits chimiques contenus dans la batterie. N'implantez pas le dispositif si le boîtier est
endommagé.
Changements de posture. Le patient doit être informé que des changements de posture
ou des mouvements brusques peuvent entraîner une diminution ou une augmentation
douloureuse ou gênante du niveau de stimulation perçu. Il convient de recommander aux
patients de réduire l'amplitude du GII ou de l'arrêter avant de changer de posture.
Important : en cas de sensations désagréables, le GII doit immédiatement être arrêté.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
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