Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 175

EN 60601-1-2-klassificeringsinformation
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Tabel 1 – Vejledning og Producenterklæring – Elektromagnetiske emissioner – for alt ME-udstyr
og alle ME-systemer
Vejledning og Producenterklæring - elektromagnetiske emissioner
Precision Novi-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske
miljø. Kunden eller brugeren af IPG'en skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske udslip
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer /
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklærer hermed, at Precision Novi-systemet er i overensstemmelse med de grundlæggende krav og
andre relevante bestemmelser i EU-direktivet 1999/5/EØF.
Bemærkning til User Per Industry Canada Radio Standards Specifications:
Enheden stemmer overens med Industry Canadas licens-dispensationsstandard(er) RSS.
Driften er underkastet følgende to betingelser:
1. denne enhed må ikke forårsage interferens, og
2. denne enhed skal acceptere evt. interferens inklusive interferens, der kan forårsage,
at enheden fungerer uønsket.
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse B
Klasse B
Overensstemmelser
Precision Novi™-systeminformation til ordinerende læger
Elektromagnetisk miljø - vejledning
Precision Novi-systemet anvender
kun RF-energi til den interne funktion.
RF-emissioner fra systemet er derfor meget
lave, og der er ikke stor sandsynlighed for,
at de forårsager interferens med elektronisk
udstyr i nærheden.
Precision Novi-systemet er velegnet til
anvendelse i alle bygninger. Herunder
i hjemmet, og i dem, der er direkte tilsluttet
det offentlige lavspændingsforsyningsnet,
som leverer strøm til bygninger, der
anvendes til beboelse.
90962628-03 REV A
Sikkerhedsinformation
171 af 357