Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 24

Información para médicos
Instrucciones para el paciente
Advertencias
Imagen por resonancia magnética (IRM)
Los pacientes que tengan implantado el sistema de EME Precision Novi no deben realizarse
un examen IRM. La exposición a IRM puede provocar daños tisulares, el desplazamiento
del estimulador o de los electrodos, puede calentar el estimulador, provocar daños en los
componentes electrónicos del estimulador o aumentar el voltaje a través de los electrodos
o del estimulador con la consiguiente sensación molesta de "sacudida". Los componentes
externos del Precision Novi (ej.: control remoto) no deben exponerse a RMN. El sistema
Precision Novi no se ha evaluado para verificar la seguridad y la compatibilidad en un entorno
de RMN. Los componentes del sistema Precision Novi no se han evaluado para verificar el
calentamiento o la migración en un entorno de RMN. Si un paciente que tenga implantado este
dispositivo accede a un escáner de IRM, pueden producirse lesiones graves en el paciente,
muerte o un funcionamiento incorrecto del dispositivo.
Uso pediátrico. No se ha determinado la seguridad ni la eficacia de la estimulación de la
médula espinal en el uso pediátrico.
Diatermia. No debe utilizarse onda corta, microondas ni diatermia ultrasónica terapéutica
en los pacientes que reciben estimulación de la médula espinal. La energía generada por
la diatermia puede transferirse a través del estimulador y producir daños tisulares donde
se encuentra el electrodo, lo que podría producir daños graves o la muerte. El GII puede
estropearse, esté encendido o apagado.
Dispositivos de estimulación implantados. Los estimuladores de la médula espinal pueden
interferir en el funcionamiento de los estimuladores de detección implantados, como los
marcapasos y los desfibriladores cardíacos implantables (DCI). Los efectos de los dispositivos
de estimulación implantados en los neuroestimuladores son desconocidos.
Daños en el estimulador. El paciente podría sufrir quemaduras si la caja del generador de
impulsos se rompe o se perfora y el tejido del paciente se expone a las sustancias químicas de
las baterías. El dispositivo no debe implantarse si la caja está dañada.
Cambios de postura: Se debe indicar a los pacientes que los cambios de postura o los
movimientos bruscos pueden disminuir o aumentar de forma molesta o dolorosa el nivel de
estimulación percibido. Los pacientes deben reducir la amplitud o apagar el GII antes de
cambiar de postura.
Importante: Si se experimentan sensaciones desagradables, hay que desactivar el GII
inmediatamente.
Información para médicos del sistema Precision Novi™
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