Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 23

Descripción del dispositivo y del producto
Descripción del dispositivo y del producto
El sistema de estimulación de médula espinal Precision Novi™ consta de un generador de
impulsos implantable (GII), electrodos percutáneos temporales o permanentes, electrodos
planos quirúrgicos, extensiones de electrodo, cables de estimulación intraoperatoria, control
remoto, programador clínico y varilla de programación, cada uno embalado como un kit aparte.
Estos kits también incluyen accesorios de un solo uso y herramientas desechables.
El sistema Precision Novi ofrece las siguientes características:
• Navegación a través del campo de electrodos de estimulación
• Dieciséis electrodos independientes de corriente controlada
• Cuatro áreas de estimulación programables por programa, dieciséis programas posibles
• Función de parámetros de largo alcance
• Tamaño pequeño y diseño redondeado
• Funciones de programación inalámbrica
• Este producto no se ha fabricado con látex natural.
Contraindicaciones
La terapia de estimulación de la médula espinal (EME) permanente está contraindicada en los
pacientes:
• Que no pueden manejar el sistema de EME
• Que no han superado la estimulación de prueba porque no notaron un alivio eficaz del dolor
• Cuyo sometimiento a procedimientos quirúrgicos implica un riesgo elevado
• Mujeres embarazadas
Información de seguridad
ADVERTENCIA: Queda prohibida la modificación no autorizada de los dispositivos médicos.
Se podría poner en peligro la integridad del sistema y causar daños o lesiones al paciente si
los dispositivos médicos se ven sometidos a modificaciones no autorizadas.
Información para médicos del sistema Precision Novi™
90962628-03 Rev A 19 de 357