Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 276

Πληροφορίες για συνταγογράφηση
Οδηγίες για τον ασθενή
Προειδοποιήσεις
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI)
Ασθενείς με εμφυτευμένο το σύστημα SCS Precision Novi δεν πρέπει να υποβάλλονται
σε MRI. Η έκθεση MRI μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη βλάβη ιστού, τη μετατόπιση των
εμφυτευμένων συστατικών μερών, τη θέρμανση του νευροδιεγέρτη, ζημιά στα ηλεκτρονικά
της συσκευής ή/και την επαγωγή τάσης μέσω των απαγωγών και του διεγέρτη προκαλώντας
ένα δυσάρεστο αίσθημα ή αίσθημα «ξαφνικού τραβήγματος». Τα εξωτερικά συστατικά μέρη
Precision Novi (δηλ. τηλεχειριστήριο) δεν θα πρέπει να εκτεθούν σε μαγνητικό συντονισμό.
Το σύστημα Precision Novi δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και συμβατότητα σε
περιβάλλον MR. Τα συστατικά μέρη του συστήματος Precision Novi δεν έχουν δοκιμαστεί
όσον αφορά τη θέρμανση ή μετατόπιση σε περιβάλλον MR. Η εισαγωγή ενός ασθενή με αυτή
τη συσκευή σε σαρωτή MRI μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα σοβαρό τραυματισμό του ασθενή,
θάνατο ή δυσλειτουργία της συσκευής.
Παιδιατρική χρήση. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της διέγερσης νωτιαίου μυελού δεν
έχει τεκμηριωθεί για παιδιατρική χρήση.
Διαθερμία. Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί διαθερμία βραχέων κυμάτων, μικροκυμάτων ή/
και υπερήχων θεραπείας σε ασθενείς με SCS. Η ενέργεια που παράγεται με τη διαθερμία
μπορεί να μεταβιβαστεί μέσω του συστήματος διεγέρτη, προκαλώντας βλάβη ιστού στη θέση
των απαγωγών και σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Η IPG, είτε είναι ενεργοποιημένη είτε
απενεργοποιημένη, ενδέχεται να υποστεί βλάβη.
Εμφυτευμένες συσκευές διέγερσης. Οι διεγέρτες νωτιαίου μυελού μπορεί να παρέμβουν με
τη λειτουργία εμφυτευμένων διεγερτών αίσθησης, όπως βηματοδότες και καρδιομετατροπείς-
απινιδωτές. Οι επιδράσεις των εμφυτευμένων συσκευών διέγερσης στους νευροδιεγέρτες είναι
άγνωστες.
Βλάβη του διεγέρτη. Μπορούν να προκληθούν εγκαύματα εάν η θήκη της παλμογεννήτριας
υποστεί θραύση ή διάτρηση και ο ιστός του ασθενή εκτεθεί σε χημικές ουσίες μπαταριών. Μην
εμφυτεύσετε τη συσκευή εάν η θήκη έχει υποστεί βλάβη.
Αλλαγές στη στάση. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι οι αλλαγές στη στάση ή οι
απότομες κινήσεις μπορεί να προκαλέσουν μειώσεις στο επίπεδο αντίληψης της διέγερσης
ή δυσάρεστες ή επώδυνες αυξήσεις στο επίπεδο αυτό. Θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες
στους ασθενείς να μειώνουν το πλάτος ή να απενεργοποιούν τη IPG πριν πραγματοποιήσουν
αλλαγές στη στάση.
Σημαντικό: Εάν προκύψουν δυσάρεστες αισθήσεις, η IPG θα πρέπει να απενεργοποιείται
αμέσως.
Πληροφορίες συστήματος Precision Novi™ για συνταγογράφηση
90962628-03 Αναθ A 272 από 357