Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 95

Beschrijving van het hulpmiddel en product
Beschrijving van het hulpmiddel en product
Het Precision Novi™-ruggenmergstimulatiesysteem bestaat uit een implanteerbare
pulsgenerator (IPG), tijdelijke en permanente percutane leads, chirurgische paddle-
leads, leadverlengkabels, OK-kabels, een teststimulator, een afstandsbediening, Clinician
Programmer en een programmeerzender, die elk als afzonderlijke set zijn verpakt. Deze sets
bevatten ook accessoires voor eenmalig gebruik en wegwerphulpmiddelen.
Tot de kenmerken van het Precision Novi-systeem behoren:
• Veldnavigatie stimulatie-elektrode
• Zestien onafhankelijke, stroomgestuurde elektroden
• Vier programmeerbare stimulatiegebieden per programma; zestien mogelijke programma's
• Uiteenlopende parameteropties
• Kleine afmeting en ronde vormgeving
• Mogelijkheden voor draadloos programmeren
• Dit product is niet gemaakt met natuurlijk latex.
Contra-indicaties
Therapie met permanente ruggenmergstimulatie is gecontra-indiceerd bij patiënten:
• die niet in staat zijn het ruggenmergstimulatiesysteem te bedienen
• die bij de teststimulatie geen verlichting van de pijn ervoeren
• die risico lopen bij een operatie
• die zwanger zijn
Veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING: Het onbevoegd wijzigen van medische apparaten is niet toegestaan. De
systeemintegriteit kan in gevaar komen en de patiënt kan letsel of verwondingen oplopen als
de medische apparaten worden gewijzigd door een onbevoegde persoon.
Precision Novi™-systeem Informatie voor voorschrijvers
90962628-03 VERSIE A 91 van 357