Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 221

Cihaz ve Ürün Tanımı
Cihaz ve Ürün Tanımı
Precision Novi™ Omurilik Stimülasyon Sistemi, her biri ayrı kit olarak verilen İmplante Edilebilir
Puls Jeneratörü (IPG), geçici ve kalıcı Perkütan Lead'ler, Cerrahi Kanat Lead'leri, Lead
Uzatmaları VEYA Lead Kabloları, Uzaktan Kumanda, Klinisyen Programlayıcı ve Programlama
Çubuğu'ndan oluşur. Tek kullanımlık aksesuarlar ve aletler de bu kitlerde bulunur.
Precision Novi Sistemi'nin özellikleri aşağıdakileri içerir:
• Stimülasyon elektrod alanı navigasyonu
• On altı bağımsız akım kontrollü elektrod
• Program başına dört programlanabilir stimülasyon alanı; on altı olası program
• Yüksek aralık parametresi kabiliyeti
• Küçük boyutlu ve yuvarlak şekilli
• Kablosuz programlama özelliği
• Bu ürün doğal lateks ile yapılmamıştır.
Kontrendikasyonlar
Kalıcı Omurilik Stimülasyonu (SCS) tedavisinin kontrendike olduğu hastalar şunlardır:
• SCS sistemini kullanamayanlar
• Etkin ağrı giderimini sağlayamayarak deneme stimülasyonunda başarısız olanlar
• Cerrahi müdahalesi riskli olanlar
• Hamileler
Güvenlik Bilgisi
UYARI: Tıbbi cihazlarda izinsiz değişiklikler yapmak yasaktır. Tıbbi cihazlar izinsiz değişikliklere
maruz kaldığında sistem bütünlüğü bozulabilir, hastalar yaralanabilir ya da zarar görebilir.
Hekimler için Precision Novi™ Sistem Bilgisi
90962628-03 Rev A 217 / 357