Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 293

Popis zařízení a výrobku
Popis zařízení a výrobku
Systém stimulace míchy Precision Novi™ sestává z implantovatelného generátoru impulzů
(IPG), dočasných a trvalých perkutánních elektrod, chirurgických pádlových elektrod,
prodlužovacích prvků elektrod, kabelů pro operační sály, dálkového ovládání, lékařského
programátoru a programovacího pera. Každá součást tvoří samostatně zabalenou sadu.
Součástí těchto sad je rovněž příslušenství pro jednorázové použití a jednorázové nástroje.
Vlastnosti a funkce systému Precision Novi zahrnují následující:
• navigace stimulační elektrody v poli,
• šestnáct nezávislých, proudem řízených elektrod,
• čtyři programovatelné oblasti stimulace v jednom programu, šestnáct možných programů,
• možnost nastavení parametrů v širokém rozsahu,
• malá velikost a okrouhlý tvar,
• možnost bezdrátového programování.
• Tento výrobek neobsahuje přírodní latex.
Kontraindikace
Trvalá stimulace míchy (SCS) je kontraindikována u:
• pacientů neschopných obsluhovat systém SCS,
• pacientů, u kterých selhala zkušební stimulace kvůli nedosažení účinné úlevy od bolesti,
• pacientů s vysokým chirurgickým rizikem,
• těhotných pacientek.
Bezpečnostní informace
VAROVÁNÍ: Neoprávněné úpravy zdravotnických prostředků jsou zakázány. Neporušenost
systému musí být zachována. Neoprávněné úpravy zdravotnických prostředků mohou mít za
následek poškození zdraví pacienta.
Informace pro předepisující lékaře o systému Precision Novi™
90962628-03 Rev A 289 z 357