Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 222

Hekimler için Bilgi
Hasta için Talimatlar
Uyarılar
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI)
Precision Novi SCS Sistemi implante edilmiş olan hastalar MRI'ye maruz kalmamalıdır.
MRI'a maruz kalınması doku hasarına, implante edilmiş bileşenlerin yerinden çıkmasına,
nörostimülatörün ısınmasına, aygıtın elektronik aksamında lead'ler aracılığı ile hasara ve/veya
derivasyona ve Stimülatörden elektrik geçişi sonucu rahatsız edici "sarsılmaya" neden olabilir.
Precision Novi harici bileşenlerinin (yani, Uzaktan Kumanda) MRI'ye maruz bırakılmaması
gerekir. Precision Novi System, güvenlik ve uyumluluk için MR ortamında değerlendirilmemiştir.
Precision Novi System bileşenleri ısınma veya migrasyon için MR ortamında test edilmemiştir.
Bu aygıtı kullanan hastaları MRI tarayıcısına maruz bırakmak hastada, ciddi yaralanmaya,
ölüme ya da aygıtın bozulmasına sebep olabilir.
Pediyatrik Kullanım. Omurilik stimülasyonunun güvenliği ve etkinliği pediatrik kullanım için
kanıtlanmamıştır.
Diatermi. Kısa dalga, mikro dalga ve/veya tedavi edici ultrason diatermisinin SCS hastalarında
kullanılmaması gerekir. Diatermi tarafından üretilen enerji Stimülatör sisteminden aktarılarak,
lead bölgesinde doku hasarına neden olarak ciddi yaralanmalara hatta ölüme yol açabilir. IPG,
ister açık ister kapalı olsun hasar görebilir.
İmplante Edilmiş Stimülasyon Cihazlar. Omurilik stimülatörleri, kalp pilleri ya da kardiyoverter
defibrilatörler gibi implante edilmiş algılayıcı stimülatörlerin çalışmasını engelleyebilir. İmplante
edilmiş stimülasyon cihazlarının nörostimülatorler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Stimülatör Hasarı. Puls jeneratörü mahfazası yırtılır ya da delinirse dokularınız pil kimyasallarına
maruz kalarak yanıklara neden olabilir. Mahfaza hasarlıysa cihazı implante etmeyin.
Postural Değişiklikler. Hastalar, postürdeki değişiklikler ya da kaba hareketlerin beklenilen
stimülasyon seviyesinde azalışlara ya da rahatsızlık verici ya da ağrılı artışlara neden
olabileceği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların postür değişiklikleri öncesinde amplitüdü
azaltmaları ya da IPG'yi kapatmaları önerilir.
Önemli: Hoş olmayan karıncalanmalar olursa, IPG'nin hemen kapatılması gerekir.
Hekimler için Precision Novi™ Sistem Bilgisi
90962628-03 Rev A 218 / 357