Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 329

Opis urządzenia i produktu
Opis urządzenia i produktu
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision Novi™ składa się z wszczepialnego
generatora impulsów, tymczasowych i stałych elektrod przezskórnych, chirurgicznych elektrod
łyżkowych, przedłużaczy elektrod, kabli stosowanych w sali operacyjnej, pilota, programatora
klinicysty i głowicy programującej. Wszystkie te elementy zapakowane są w osobne zestawy.
Zestawy te zawierają także akcesoria i narzędzia jednorazowego użytku.
Funkcje systemu Precision Novi to:
• Nawigacja polem elektrody stymulującej
• Szesnaście niezależnych elektrod sterowanych prądem
• Cztery programowalne obszary stymulacji na program; szesnaście możliwych programów
• Szeroki zakres parametrów
• Niewielki rozmiar i zaokrąglony kształt
• Możliwość programowania bezprzewodowego
• Do produkcji wyrobu nie użyto lateksu naturalnego.
Przeciwwskazania
Pacjenci, u których terapia za pomocą wszczepionego na stałe stymulatora rdzenia kręgowego
(SCS) jest przeciwwskazana to:
• osoby niezdolne do obsługi systemu SCS
• osoby, u których stymulacja próbna zakończyła się niepowodzeniem z powodu
nieosiagnięcia skutecznego złagodzenia dolegliwości bólowych
• osoby, u których zabieg operacyjny obciążony jest zwiększonym ryzykiem
• kobiety w ciąży
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE: Wprowadzanie modyfikacji do urządzeń medycznych przez osoby
nieupoważnione jest zabronione. W przypadku wprowadzenia modyfikacji do urządzeń
medycznych przez osoby nieupoważnione może dojść do naruszenia integralności systemu
oraz wystąpienia uszczerbku na zdrowiu lub obrażeń u pacjenta.
System Precision Novi™ — informacje dla lekarzy
90962628-03 wer. A 325 z 357